ANSM - Mis à jour le : 24/06/2023

Dénomination du médicament

XENOLOL EG 120 mg, comprimé pelliculé sécable

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENOLOL EG 120 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENOLOL EG 120 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre XENOLOL EG 120 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENOLOL EG 120 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Urologie, médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson, code ATC : D11AX10.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de parkinsoniens :

· de la maladie de Parkinson et de la dyskinésie tardive chez les patients présentant un trouble musculo-squelettique sévère avec éosinophilie et symptômes systémiques.

· de la maladie de Parkinson et de la dyskinésie tardive chez les patients présentant un trouble musculo-squelettique sévère avec éosinophilie et symptômes systémiques.

Ce médicament est indiqué dans la prévention des symptômes musculaires et des états dépressifs chez les patients atteints de cette maladie.

Au cours des études cliniques à faible dose, il a été démontré qu'un traitement de 60 mg de XENOLOL EG 120 mg, comprimé pelliculé sécable a entraîné une diminution significative de la sévérité des symptômes associés à la maladie. XENOLOL EG 120 mg, comprimé pelliculé sécable est aussi efficace que 120 mg d'orlistat, mais il a été rapporté chez des patients souffrant de la maladie de parkinsoniens d'un modèle non sélectif.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de suspendre l’utilisation de la molécule orlistat, en raison de ses effets indésirables potentiellement graves.

Orlistat, commercialisé sous le nom de Xenical, a été suspendu en raison de ses effets indésirables graves, après avoir été utilisé comme traitement contre l’obésité en Belgique, en Suisse et en Europe. Les données disponibles ne mentionnent pas les effets négatifs sur la santé.

Pour le Mirena, qui a déjà pris la même décision que la génériquement, l’ANSM a décidé de suspendre l’utilisation de la molécule orlistat en raison des effets indésirables graves.

Dans un communiqué, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souligne que le rapport bénéfice/risque de ces produits n’est pas favorable à la prise de ce médicament.

Le rapport bénéfice/risque de la molécule orlistat est évalué en trois semaines, avec les effets indésirables potentiellement graves et avec une balance bénéfices/risques favorable.

L’orlistat et l’orlistat effets indésirables graves

En raison de ses effets indésirables potentiellement graves, la liste des effets indésirables est limitée à l’obésité et aux autres troubles métaboliques dont l’apparition d’une sécrétion accrue de graisse par l’organisme. La liste des effets indésirables est alors non exhaustive.

Au niveau de la liste des effets indésirables, l’ANSM a souligné que la balance bénéfices/risques n’est pas favorable à la prise de ce médicament.

Le rapport bénéfice/risque de l’orlistat a été évalué en trois semaines, avec les effets indésirables potentiellement graves et avec une balance bénéfices/risques favorable.

La balance bénéfices/risques de l’orlistat est alors favorable à l’utilisation d’orlistat chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2).

En Belgique, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a recommandé la commercialisation de la molécule orlistat à des doses maximales. L’ANSM a également indiqué que l’utilisation de l’orlistat pendant la grossesse et l’allaitement était réservée à des patients atteints de diabète de type 2.

A l’issue de cette déclaration, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a demandé à la Commission européenne de signé un avis de sécurité dans le cadre de la RTU en l’absence d’études cliniques suffisantes.

Les autorisations de mise sur le marché (AMM) de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de la molécule orlistat en France sont tombées en cause. Dans les études menées sur les données de pharmacovigilance des patients de ces pays, les médecins et pharmaciens avaient constaté que les patients traités avec cette molécule ont eu plusieurs effets indésirables potentiellement graves, comme des nausées, des vomissements et une prise de poids.

En France, ils sont présentés par un médecin généraliste (gynécologue, pharmacienne ou spécialiste des médicaments en pédiatrie), une pharmacienne ou un infirmier qualifié (éditeur de l'information des professionnels de santé), une infirmière qualifiée (éditeur de l'information des personnes âgées, professionnelle et infirmier) ou une infirmière qualifiée (éditeur de l'information des personnes âgées, professionnelle, infirmier et sage).

Le taux d'incidence des effets indésirables (EI) du Xenical a déjà été calculé par un médecin généraliste (gynécologue, pharmacienne ou spécialiste des médicaments en pédiatrie), une pharmacienne ou un infirmier qualifié (éditeur de l'information des personnes âgées, professionnelle et infirmier) ou une infirmière qualifiée (éditeur de l'information des personnes âgées, professionnelle et infirmier).

Il s'agit d'une étude réalisée sur deux enfants de 6 à 9 ans, avec des sujets âgés de 9 à 12 ans et une adolescente de 6 à 9 ans.

Les données de pharmacovigilance des autres médicaments ont été déposées sur le site Pharmacovigilance. Le site sera disponible à partir d'ingrédients médicinaux, d'appareils de laboratoire, de logiciels ou d'auto-administration.

A noter que la prise de médicaments a été déclarée en France en raison de mauvais connaissances médicales (concernant les effets indésirables, la gravité des effets, leur durée et la durée des symptômes, les interactions entre elles et leur utilisation, la sécurité et l'efficacité du médicament) et a été lancée au cours de deux décennies de mise sur le marché.

Le Xenical

En France, le Xenical est commercialisé en vente libre et non disponible en pharmacie. Il est commercialisé en comprimés et en gélules de 5 mg (120 mg), 30 mg, 60 mg et 120 mg.

C'est un médicament qui s'appelle le Xenical. Il est destiné aux adultes âgés de plus de 18 ans et peut entraîner des effets indésirables, en particulier des vertiges et des nausées.

Avec ses 11000 références, la gamme Orlistat® de Roche a tout d’une success story. Le laboratoire vient de lancer une seconde génération de ce médicament destiné aux obèses et dont les premières indications ont été posées chez l’enfant obèse. L’objectif de cette nouvelle version est de mieux contrôler l’appétit en augmentant le seuil de satiété. Mais les chercheurs ne se sont pas contentés de ce petit tour de force. Ils ont aussi mis au point un système qui permet de mieux doser le médicament afin que les patients obèses ne se retrouvent pas dans des situations d’échec de traitement qui pourraient mettre leur vie en danger.

En effet, en cas de surpoids important, le taux de cholestérol dans le sang peut être supérieur à la normale. En cas de surpoids, la consommation de graisses peut atteindre 85 % des calories que l’organisme consomme chaque jour. La question de l’obésité est donc au cœur des préoccupations de Roche. Avec le Xénical®, ce laboratoire genevois a voulu mettre au point une molécule permettant de limiter la prise de graisse tout en ayant une efficacité contre le poids et les troubles du transit.

Dans un premier temps, le laboratoire a travaillé sur l’absorption du médicament. Après tout, le principe actif du Xénical® est la promazine, un inhibiteur de la lipase pancréatique. Celle-ci est une enzyme qui permet de digérer les graisses pour en faire des glucides assimilables. L’objectif est donc de mieux les assimiler par l’organisme. Mais cette approche est restreinte car la promazine ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique, ce qui ne permet pas de passer directement de la circulation sanguine au cerveau. La promazine, de même que d’autres molécules de la famille des inhibiteurs de la lipase, doivent donc être prises par voie orale au moment où le taux de cholestérol atteint un niveau élevé.

Avec son comprimé enrobé, le Xénical® se présente sous la forme d’un « cachet » à prendre par voie orale. Roche précise que ce comprimé peut être conservé pendant 12 heures dans une porte-gobelet. Les résultats des premiers essais cliniques ont permis de déterminer que le Xénical® a bien le pouvoir de faire baisser le taux de cholestérol, comme le prévoyaient les espoirs des chercheurs. Mais le laboratoire a surtout voulu optimiser la formule en combinant un médicament de la famille des inhibiteurs de la lipase avec des extraits de plantes qui ont des propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires. La promazine et les extraits de plantes vont alors se combiner dans un même comprimé pour former un médicament qui pourra être pris pendant 3 semaines. Pour éviter les erreurs de dosage, le laboratoire a développé un système qui permet de calculer le taux de cholestérol dans le sang et de déterminer le seuil de satiété. Les patients devront prendre deux comprimés au cours d’un repas avec un verre d’eau. Le taux de cholestérol sera ensuite vérifié le lendemain et si le taux est trop élevé, le patient devra prendre deux comprimés supplémentaires. L’avantage de ce système est qu’il permet de doser le Xénical® de manière précise. Une dose trop faible entraînera une satiété trop importante.

Le laboratoire ne cache pas que cette nouvelle version est plus efficace. Les premiers essais ont démontré que le médicament pouvait faire baisser le taux de cholestérol de 12,5 %, contre 7,5 % pour la première génération de comprimés. L’autre avantage est que les patients ont un meilleur contrôle sur leur alimentation et ont moins de difficultés à ne pas trop manger après un repas.

Les effets secondaires liés à la prise du Xénical® sont les mêmes que pour l’original :

Les effets secondaires liés à la prise du Xénical® sont les mêmes que pour l’original. Cependant, Roche a souhaité en limiter le nombre. Dans sa nouvelle version, le médicament contient moins de lactose et de saccharose. L’augmentation de la concentration du médicament dans le sang entraîne également une augmentation des effets secondaires de type diarrhées. Ces derniers peuvent toutefois être contrôlés avec l’aide de médicaments comme des antidiarrhéiques.

Pour la commercialisation du Xénical®, le laboratoire s’est associé à l’ANSM. Les pharmacies en ont déjà reçues des dizaines de milliers de boîtes depuis fin 2009. Il devrait arriver dans les pharmacies françaises en automne. Pour le moment, Roche précise que les premières indications du traitement concernent les obèses et les personnes de plus de 80 kilos. En effet, le laboratoire estime que 5 à 8 % de la population adulte en surpoids est concernée. En revanche, aucune étude n’a été menée chez l’enfant obèse.

Viagra 25 mg prix

Le Viagra est un médicament très populaire pour les hommes souffrant de dysfonctionnement érectile. Il permet de retrouver une sexualité épanouie et de retrouver une confiance en soi en améliorant la fonction érectile. Mais il existe aussi d’autres avantages pour la santé, notamment pour la sexualité féminine et la fertilité.

La Viagra 25 mg est le premier médicament à avoir été mis sur le marché dans ce but. Il est utilisé par les hommes pour augmenter leur fonction érectile et améliorer leur libido. Il a été mis sur le marché en 1998 et il a été rapidement adopté par les hommes souffrant de dysfonctionnement érectile.

En 2018, il a été démontré que le Viagra est efficace dans le traitement des troubles de la fonction érectile. Le Viagra permet de stimuler le flux sanguin vers le pénis et de favoriser l’érection. Il est également efficace pour traiter les symptômes associés aux troubles de l’érection, comme les palpitations cardiaques, le stress et l’anxiété. Il est également efficace pour traiter les dysfonctionnements de l’érection chez les hommes ayant une mauvaise santé cardiovasculaire.

Le Viagra est disponible en différentes doses : 25 mg, 50 mg et 100 mg. Le Viagra 25 mg est la plus populaire et est généralement la dose la plus abordable pour les hommes qui cherchent à traiter leur dysfonctionnement érectile. Il est également disponible en dose de 50 mg et 100 mg.

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En 2018, le Viagra a été commercialisé sous un nouveau nom de marque : le Cialis. Le Cialis est le nom de marque du tadalafil par la société pharmaceutique Lilly and Company. Le Viagra est le nom générique du tadalafil et est un traitement pour la dysfonction érectile.

Le Cialis est disponible en dosage de 2,5 mg et 5 mg. Il est également disponible en 20 mg pour les personnes qui ont des problèmes de santé spécifiques ou des besoins de traitement plus élevés. Le Cialis est généralement recommandé aux hommes qui ont des problèmes de santé cardiovasculaire ou qui prennent certains médicaments.

En 2018, le Viagra a été commercialisé par le fabricant Pfizer et le Cialis par la société Lilly and Company. Le Viagra est le nom générique du sildénafil. Le Cialis est le nom de marque du tadalafil. Le Viagra est disponible en 25 mg, 50 mg et 100 mg.

Le Viagra est un médicament prescrit pour traiter la dysfonction érectile et l’hypertension artérielle pulmonaire. Il a été créé pour la première fois par les laboratoires Pfizer et est maintenant utilisé par plus de 100 millions d’hommes dans le monde. Il est disponible en dosages de 25 mg, 50 mg et 100 mg. Le Viagra 100 mg est la dose maximale pour les hommes qui ne sont pas en bonne santé cardiovasculaire et qui utilisent le médicament pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.