Fiche d’information

Description :

Les comprimés de Flagyl 500 mg, comprimé pelliculé sont indiqués dans le traitement des infections suivantes :

· infections urinaires bactériennes non compliquées chez l’homme et chez la femme non ménopausée ;

· infections intra-abdominales compliquées chez l’homme et la femme non ménopausée ;

· infections intra-abdominales compliquées chez l’homme et la femme ménopausée.

Prévention des récidives :

· chez les patients porteurs d’une infection par le VIH et traités par l’association Flagyl + métronidazole pour une durée d’au moins 4 semaines ;

· chez les patients porteurs d’une infection par le VIH sans traitement anti-VIH en cours de validité et traités par l’association Flagyl + métronidazole pour une durée d’au moins 4 semaines ;

· chez les patients présentant une infection à Chlamydia trachomatis chez lesquels l’administration de métronidazole peut être envisagée dès lors que le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.

Posologie :

· adultes et enfants de plus de 4 semaines : 1 comprimé 3 fois par jour ;

· adolescents de plus de 12 ans et adultes : 1 comprimé 3 fois par jour ;

· enfants de 4 à 12 ans : 1⁄2 comprimé 3 fois par jour.

Durée de traitement :

· chez l’enfant de 4 à 12 ans : 1⁄2 à 1 comprimé 3 fois par jour pendant 4 à 7 jours.

Effets indésirables :

· Très fréquent :

· nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales.

· Fréquent :

· constipation, flatulences, dyspepsie, douleurs abdominales.

· Peu fréquent :

· dysurie, rétention d’urine.

· Très rare :

· augmentation du nombre de globules blancs ou d’agranulocytose, syndrome de Cockayne, choc anaphylactique, pancréatite, hépatite.

· réactions cutanées graves : syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson.

· effets hématologiques : diminution du nombre de globules blancs, leucopénie, neutropénie, agranulocytose.

· très rare :

· anomalies des tests de la fonction hépatique.

· rare :

· augmentation des enzymes hépatiques.

· hépatite.

· syndrome hémolytique et urémique (trouble grave du transit intestinal).

· anémie hémolytique (trouble grave de la coagulation sanguine).

· thrombocytopénie (trouble de la coagulation sanguine).

· pancréatite.

· troubles du goût.

· réactions cutanées sévères.

· syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.

· éruptions cutanées sévères.

· réactions cutanées sévères (incluant syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe et nécrolyse épidermique toxique), incluant syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe et nécrolyse épidermique toxique, pustulose exanthématique généralisée aiguë et syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).

Mises en garde spéciales :

· chez les patients présentant des antécédents d’allergie à l’acide métronidazole ou à l’un des constituants du médicament :

· en cas d’association à un inhibiteur du cytochrome P450 (CYP), il convient de faire preuve de prudence lors de la prescription des médicaments, et de vérifier les interactions médicamenteuses.

Voie d’administration

Lors d’infections fongiques, le traitement oral peut être utilisé pendant la période initiale de traitement ou à titre préventif pour prévenir des infections à nouveau. Si vous prenez ce médicament pendant une longue période, votre médecin peut décider de vous prescrire des injections intraveineuses.

Précautions particulières d'emploi : Le traitement par voie orale doit être interrompu si vous avez une infection à levures, car cela peut entraîner une rechute des infections à levures après le traitement.

L'administration orale doit être déconseillée aux patients qui souffrent de problèmes de reins, d’hypertension, de problèmes cardiaques, ou qui sont sujets à des réactions allergiques à certains composants du médicament. Il est également déconseillé aux personnes qui prennent des antibiotiques.

Il ne faut pas utiliser le médicament pendant plus de 3 jours consécutifs.

La posologie et le dosage du médicament doivent être strictement suivis et ne doivent pas être augmentés.

Pour des infections cutanées à champignons, la posologie du médicament peut être augmentée jusqu’à 2 g par jour. Si vous avez été traité pour des infections à levures, il est recommandé de commencer par 1 g par jour, puis de l’augmenter au cours des 2 semaines qui suivent si nécessaire. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 2 g par jour pour les infections à levures et à champignons à fréquence régulière, c’est-à-dire plus d’une fois par semaine.

Si vous êtes traité pour un ulcère gastroduodénal avec une bactérie telle que Helicobacter pylori, votre médecin peut vous demander de suspendre le traitement pendant 7 jours avant le début du traitement.

Si vous prenez ce médicament pour traiter une infection fongique, votre médecin peut vous demander de suspendre le traitement pendant 7 jours avant le début du traitement.

Ce médicament est un antifongique qui se présente sous forme de comprimés pelliculés. Les comprimés doivent être avalés avec de l’eau. Ils sont généralement pris 3 fois par jour à 12 heures d’intervalle, à raison d’une dose par jour. Vous pouvez prendre le médicament au cours ou en dehors des repas.

Ne prenez pas plus que la dose recommandée.

Si vous avez pris plus de comprimés que ceux prescrits, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Ne prenez pas de comprimés en double si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE, code ATC : J01AA01

L’association de métronidazole à l’acide fusidique à libération prolongée peut entraîner des modifications de la fonction rénale, une hyperuricémie et une augmentation de la concentration sanguine de la créatinine.

Il n’existe pas de données cliniques concernant le traitement par l’association métronidazole et acide fusidique chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ou une insuffisance hépatique sévère (clairance de la créatinine inférieure à 15 ml/min).

Les données cliniques disponibles concernant l’utilisation de métronidazole et d’acide fusidique à libération prolongée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sont limitées ; toutefois, aucune différence de tolérance n’est attendue chez ces patients comparativement aux sujets sains du même âge.

L’association de métronidazole à l’acide fusidique à libération prolongée peut entraîner une diminution de la clairance rénale du métronidazole. Les paramètres de clairance de la créatinine et de la créatinine sérique doivent être étroitement surveillés chez les patients traités par l’association métronidazole et acide fusidique à libération prolongée.

Le métabolisme du métronidazole et de l’acide fusidique à libération prolongée est également influencé par le degré de sévérité de l’insuffisance rénale. L’administration de la dose totale de métronidazole à l’acide fusidique à libération prolongée doit être limitée aux doses recommandées pour la clairance de la créatinine et la clairance de la créatinine sérique.

L’acide fusidique à libération prolongée est rapidement éliminé par voie rénale et son élimination est augmentée lors de l’administration concomitante de métronidazole ou de ses dérivés.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

L’absorption du métronidazole est augmentée lors de la prise de nourriture. La concentration maximale est atteinte en 1 à 2 heures environ et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2 à 3 heures environ. Le métronidazole est très largement métabolisé.

Taux d’élimination

Le taux d’élimination du métronidazole est augmenté lorsqu’il est administré à jeun. La demi-vie du métronidazole est augmentée lorsque le métronidazole est administré à jeun.

Après l’administration orale de métronidazole, l’aire sous la courbe (AUC) est augmentée de façon proportionnelle à la dose administrée. Chez les sujets sains et chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, l’AUC moyenne est d’environ 2,5 fois celle de la population générale.

Le métronidazole est pratiquement éliminé dans les urines en 7 jours à une dose de 200 mg trois fois par jour, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 30 à 60 ml/min).

Chez les patients insuffisants hépatiques avec une clairance de la créatinine de 30 ml/min, la clairance du métronidazole est réduite à 60 ml/min. Il existe une augmentation de la demi-vie du métronidazole chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée.

La demi-vie du métronidazole est d’environ 8 heures.

Composition

Macrolide antimicrobien. Flagyl appartient à la famille des macrolides.

Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, dérivés de la benzathine, code ATC : J01EC03. La benzathine est un sel d’isoleucine, de guanine et de cytosine, qui inhibe la synthèse des protéines, notamment en se fixant sur la chaîne d’ADN des bactéries. Flagyl est utilisé dans le traitement des infections à germes sensibles, telles que les suivantes :

• les infections urinaires (urétrite),
• les infections ORL (rhino-sinusite, rhinopharyngite),
• les infections cutanées (dermopharyngite, otite).

Flagyl contient 335 mg d’isosorbide monophosphate sodique, 568 mg de chlorhydrate de metotrexine, 500 mg de céfixime et 350 mg de céfixime trihydraté dans une suspension pour inhalation en poudre pour solution pour pulvérisation.

Flagyl est conditionné sous forme de poudre à inhaler pour pulvériser. Il est à prendre en une seule dose, 1 à 2 fois par jour, en fonction des besoins.

Mécanisme d’action

Flagyl est un antibiotique macrolide. Il est capable de bloquer la synthèse des protéines bactériennes. Flagyl inhibe donc la synthèse des protéines bactériennes à l’origine de la colonisation bactérienne de la cavité buccale.

Flagyl agit en inhibant la synthèse des protéines bactériennes. Flagyl est un antibiotique efficace pour traiter les infections bactériennes et fongiques de la bouche, de la gorge et de l’œsophage.

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Flagyl est un antibiotique qui est utilisé pour traiter les infections bactériennes de l'oreille, de la gorge et de la peau. Il peut être prescrit aux personnes atteintes d'infections des voies respiratoires, de certaines maladies du foie, et de certaines infections urinaires.

Flagyl peut également être pris en charge par la Sécurité sociale dans les cas d'infections des voies respiratoires supérieures, d'infections des voies urinaires supérieures, de maladies du foie et de certaines infections des reins. La santé fonction de la région respiratoire est de contrôler la pression et la respiration. Le traitement peut également être proposé aux personnes atteintes d'un certain nombre de maladies du foie et de certaines infections urinaires. La prescription d'un médicament antibiotique est également nécessaire en raison de son efficacité dans les infections urinaires.

Flagyl peut être utilisé pour traiter une infection des voies respiratoires supérieures (bronchite) et de certaines maladies du foie. Le traitement peut également être proposé pour traiter certaines infections urinaires, comme la pneumonie, la cystite, la cystite compliquée, la cystite bactérienne, la cystite compliquée, la cystite aiguë compliquée, les infections aiguës, l'atteinte aiguë des reins et des voies urinaires supérieures, l'otite, le pharyngite et l'urticaire. Le traitement peut également être proposé pour traiter les infections aiguës dans la cystite compliquée, la cystite bactérienne, les infections aiguës et l'atteinte aiguë des reins et des voies urinaires. Le traitement ne doit pas être débuté au cours de la grossesse.

Le traitement est recommandé dans les cas d'infections urinaires et des infections des voies urinaires supérieures. Les antibiotiques sont prescrits pour traiter les infections urinaires. Ils sont utilisés pour traiter les infections urinaires des voies urinaires supérieures et leur traiter les infections urinaires des voies urinaires supérieures et les infections urinaires des voies urinaires supérieures.

Flagyl est disponible en différents dosages, avec des concentrations plus élevées que les autres antibiotiques de l'ordonnance. Flagyl doit être pris une fois par jour, pendant une durée de traitement minimum entre 6 et 12 semaines. Le traitement doit être réalisé avec un médecin.

Indications

La posologie recommandée est de 1 g par jour, et deux fois par jour. La plupart des infections sont causées par des bactéries à Gram négatif et peuvent être causées par des virus, des bactéries à Gram positif et par des bactéries à Gram négatif.

Il est recommandé de consulter un médecin en cas d'infections urinaires plus grave et d'une infection des voies urinaires supérieures. Un antibiotique est recommandé pour les infections des voies urinaires supérieures. Il est recommandé de ne pas dépasser la dose recommandée. Il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de 500 mg par jour. Les patients doivent être avertis de leur état de santé, et doit être informé de la nécessité d'un traitement antibiotique.