Publié le 26/08/2011 à 13:10, Mis à jour le 26/08/2011 à 13:06

En raison du manque d'efficacité de l'azithromycine, l'ANSM a demandé au laboratoire de réaliser une mise à jour de médicaments génériques. Des essais cliniques ont été réalisés, avec un nombre significatif de cas de récurrences, sur un groupe de patients prenant de l'azithromycine par voie orale (250 mg/jour).

Les résultats de l'étude de phase II montrent que l'azithromycine ne doit être utilisé que selon les critères d'efficacité, notamment les effets secondaires et les effets négatifs.

Les essais cliniques ont été réalisés à court terme sur un total de 1056 patients, ayant reçu 500 mg deux ou trois comprimés par jour en comprimés de 250 mg/jour et deux comprimés en une ou deux prises par jour. Les effets secondaires et les effets négatifs ont été notés dans les essais cliniques, notamment la diarrhée, le nombre de diarrhées et les éruptions cutanées.

Les patients qui ont reçu un traitement par azithromycine doivent être informés de la nécessité de déterminer si l'azithromycine est le traitement qui convient le mieux.

Les résultats de l'étude de phase II montrent que les patients prenant de l'azithromycine par voie orale (250 mg/jour) ne doivent pas prendre deux comprimés par jour, même si un seul comprimé est suffisant pour ne pas augmenter les doses. Ces données ne sont pas suffisantes pour confirmer les effets secondaires des autres médicaments.

D'autre part, dans la littérature, il semble que les patients qui ont reçu un traitement par azithromycine par voie orale (250 mg/jour) ne doivent pas prendre deux comprimés par jour, même si le seul comprimé est suffisant pour ne pas augmenter les doses. Ces données n'ont pas été utilisées.

Enfin, la nouvelle étude de phase II ne peut pas être utilisée, car elle n'a pas été évaluée cliniquement pour les patients ayant pris des médicaments génériques et peut ne pas faire d'écart.

Des résultats ont été obtenus, notamment sur des patients prenant de l'azithromycine par voie orale.

Une évaluation du rapport bénéfice/risque

De plus, une évaluation du rapport bénéfice/risque est souvent pratiquée dans les essais cliniques, en particulier sur les patients avec des antécédents familiaux d'allergie, avec une augmentation du risque d'effets secondaires et d'effets négatifs, qui pourraient être plus fréquents chez les patients traités par azithromycine par voie orale.

Les essais cliniques ont été réalisés avec une durée de traitement de trois semaines, sans prendre les doses habituelles, à raison d'un comprimé par jour. La durée de traitement était de trois semaines.

Pan Afr Med J. 2016; 25: 49.

Language: French | English

Paediatr Child Health and Adolescent Medicine: an international perspective

Zithromax 250 mg tablets in children and adolescents: a double blind, randomized, controlled clinical trial

,1,&,1,2,3,4,5,6,7,8,9

Patients and data collection

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Study design and methods

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Data collection

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Data collection

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Protection and data analysis

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Results

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Conclusion

Zithromax 250 mg tablets in children and adolescents represent a high-quality, randomized, controlled clinical trial. This double blind, randomized, controlled clinical trial is designed to evaluate the effectiveness of this unique oral therapy in children and adolescents. It should be of value in the management of children with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

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Introduction

COPD is a chronic disease characterized by obstructive lung dysfunction associated with chronic pulmonarylements obstructives (CPO). The main cause of COPD is not known. COPD is the largest health burden in developing countries. The aim of this study was to assess the effectiveness of Zithromax 250 mg tablets in children and adolescents with COPD using a double blind, randomized, controlled clinical trial. We conducted a retrospective, prospective, multicenter, open-label study of Zithromax 250 mg tablets in children and adolescents from the French Academy of Child Health.

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Patients and data collection

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Patients and data collection

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Study design

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Data collection

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Data collection

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Data collection

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Protection and data analysis

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Results

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This study was the first study to evaluate the effectiveness of Zithromax 250 mg tablets in children and adolescents with COPD. Zithromax 250 mg tablets was efficacious in patients with COPD. However, its efficacy in children and adolescents with COPD was not demonstrated. Zithromax 250 mg tablets showed some side effects in children and adolescents with COPD. These included: headache, nasal congestion, and persistent nasal obstruction. The most common side effects of Zithromax 250 mg tablets were nasal congestion, dry mouth, and congestion of the mouth. Zithromax 250 mg tablets were used in patients with COPD. Zithromax 250 mg tablets are indicated for the management of patients with COPD. Zithromax 250 mg tablets is indicated for patients with COPD.

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Results

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Conclusion

Zithromax 250 mg tablets are indicated for the management of COPD in patients with COPD. These data are not indicated in this study.

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Comparison of efficacy and safety of Zithromax 250 mg tablets

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Patients and data collection

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The efficacy of Zithromax 250 mg tablets in patients with COPD was compared with that of standard therapy in children and adolescents with COPD. Zithromax 250 mg tablets were compared to standard therapy in the same patients. The efficacy of Zithromax 250 mg tablets was significantly better than that of standard therapy in COPD patients. However, the difference was statistically significant only in the patients with mild to moderate COPD.

Zithromax générique en ligne

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'azithromycine appartient à la classe des médicaments appelés antibiotiques macrolides. Zithromax Générique agit en tuant les bactéries qui causent l'inflammation ou en empêchant la croissance de certaines bactéries.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments.Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le.Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Zithromax Générique n'est plus fabriqué ni vendu au Canada.Lancez une recherche en tapant « azithromycine » pour trouver des marques qui sont encore offertes. Cet article n'est disponible qu'à des fins de distribution. Lire la description complète

Note relative à l'inscription

L'inscription aux listes de distribution est disponible pour les pharmaciens qui travaillent dans les communautés des Premières Nations ou Inuits au Canada. Pour vous inscrire au nom de votre pharmacien, veuillez envoyer un courriel à [email protected] ou appeler le bureau régional au 1 888 969-3676.

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.

Ne pas prendre avec du jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Ne pas administrer aux enfants.

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois de façon importante. Veuillez informer votre pharmacien de tous les produits que vous utilisez, notamment les suppléments, les herbes, les médicaments en vente libre et les produits à base de plantes médicinales.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose de zithromax varie selon les individus.Pour le traitement de la maladie du choléra, la dose recommandée est de 1 comprimé à 500 mg à prendre 3 fois par jour.

Pour la prévention de la maladie du choléra, la dose recommandée est de 1 comprimé à 500 mg à prendre 3 fois par jour.

Pour la prévention de la maladie de Lyme, la dose recommandée est de 1 comprimé à 500 mg à prendre 3 fois par jour.

Pour le traitement des infections bactériennes chez les enfants, la dose recommandée est de 1 comprimé à 500 mg à prendre 3 fois par jour.

La posologie pour la prévention des infections bactériennes chez les enfants est déterminée par le médecin en fonction de l'âge et de la fonction rénale.

Qu'est-ce qui peut interagir avec ce médicament?

Sans objet.Le zithromax peut interagir avec certains médicaments. Il pourrait influer sur votre pression artérielle, sur la façon dont vous réagissez au zithromax, ou sur vos réactions aux autres médicaments que vous prenez, ou aux suppléments que vous utilisez. Si vous avez d'autres questions, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Les personnes qui ont des problèmes rénaux graves ou qui ont eu un accident vasculaire cérébral devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection peut être modifiée par ce médicament et comment leur affection peut être gérée.

La réduction de la posologie des médicaments peut aider à contrôler la pression artérielle et peut être une option de traitement utile pour certaines personnes.

Les personnes qui sont atteintes d'une affection touchant les reins doivent signaler à leur médecin la prise du zithromax.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires.Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament.Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un assoupissement;
• de la diarrhée;
• de la constipation;
• des étourdissements;
• de la nausée;
• une sécheresse de la bouche;
• des vomissements;
• des maux de tête;
• des maux d'estomac;
• des maux de gorge.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des cauchemars;
• des crampes musculaires inconfortables;
• une difficulté à respirer;
• des signes attribuables à une maladie du foie: douleur à la partie supérieure de l'abdomen, vomissements, jaunissement des yeux ou de la peau, urine foncée, selles décolorées;
• des signes d'une grave réaction allergique (comme une enflure des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge);
• des signes d'un problème cardiaque, comme des étourdissements ou une douleur dans la poitrine;
• des signes de saignements de l'estomac ou de toute partie du corps, comme des selles sanglantes ou noirâtres et de la fièvre;
• des signes de problèmes rénaux (comme une douleur à la partie supérieure de l'abdomen, une urine foncée, des émissions d'urine fréquentes et une douleur en urinant),
• des signes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des étourdissements, de la nausée, une congestion ou des vomissements provoquant du sang dans les vomissures),
• des signes d'un taux de potassium sanguin bas (par ex. de la faiblesse, des crampes musculaires, une accélération du pouls, de la faiblesse musculaire, de l'agitation, des tremblements, des battements de cœur rapides, de l'essoufflement, une raideur musculaire),
• des signes d'un taux de sodium sanguin bas (par ex. des étourdissements, de la nausée, une vision trouble, une altération de la conscience, une douleur dans la partie supérieure de l'abdomen),
• des signes d'une grave réaction allergique cutanée,
• une faiblesse musculaire, de la constipation, des nausées, de la diarrhée, de la fatigue, des crampes musculaires, des battements de cœur rapides, une raideur musculaire, une douleur thoracique, de la sudation excessive ou des tremblements),
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires, une douleur abdominale).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des convulsions;
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur de l'estomac, une nausée, une perte de l'appétit, un mal de dos, des vomissements de sang ou de pus, de la fièvre);
• des signes d'une grave réaction allergique (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Le traitement par azithromycine est prescrit pour soigner les infections des voies respiratoires (p. ex., c’est-à-dire la maladie de La Peyronie). Le traitement des infections à Mycobacterium avium-intracellulaires (m.ab), mise en place d’antibiotiques, s’avère efficace, mais il faut toutefois s’abstenir, ne pas en prévention.

L’association de traitements antibiotiques et de prévention de la maladie de La Peyronie peut aussi être proposée pour soigner les infections de la peau.

Le traitement par azithromycine n’est pas efficace contre la m.ab. (en particulier à la m.ab). En revanche, le traitement de la m.ab ne suffit pas pour soulager les infections des voies respiratoires et pour la prévention de la maladie de La Peyronie.