Indications

AZITHROMYCINE MYLAN 250 mg, gélule

Traitement de la gonorrhée et de certaines autres infections à gonocoques chez les hommes et les femmes adultes.

Chez les patients ayant une infection à gonocoques avec une sensibilité réduite à l’amoxicilline ou à d’autres antibiotiques, il convient de tenir compte des risques supplémentaires associés à l’utilisation concomitante de ce médicament et des antibiotiques macrolides tels que l’association ticarcilline-clavulanate de potassium et azithromycine (Zithromax®).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• AZITHROMYCINE MYLAN 250 mg, gélule :
• AZITHROMYCINE MYLAN 500 mg, gélule :Composition

Présentations

>>>> 154 mg

Gélule

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

< Dépôt / Date de l'avis 2005-12-23 / Date de mise à jour 2015-08-18>

Avis CANCER - GYNECOLOGIE

Synthèse

Le service médical rendu par AZITHROMYCINE MYLAN 250 mg, gélule reste important dans les indications de l'AMM (antigonocoque : gonocoque). Le service médical rendu par AZITHROMYCINE MYLAN 500 mg, gélule reste important dans les indications de l'AMM (antigonocoque : gonocoque) et dans les situations où le traitement par azithromycine est essentiel chez la femme en âge de procréer.

Remboursement du médicament

Avis Compte tenu du caractère systémique des infections, il y a lieu de considérer que l'azithromycine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des infections à streptocoques, pneumocoque, salmonellose, shigellose, chlamydia, mycoplasmes, urétrite et mycoplasmose.

DANS CE CAS :

• la prescription de l'azithromycine dans les indications de l'AMM est indiquée dans la stratégie thérapeutique de la maladie du greffon contre hôte, dans le traitement des infections opportunistes à Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, et les infections gonococciques chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans ;
• dans les infections à gonocoque et à streptocoque, en monothérapie chez les patients symptomatiques, pour une durée de traitement de 3 à 5 jours et après échec du traitement ;
• dans les infections à gonocoque chez les patients symptomatiques, en association avec la doxycycline pour une durée de traitement de 10 à 14 jours ;
• dans les infections à gonocoque chez les patients symptomatiques en association avec l'érythromycine pour une durée de traitement de 7 jours ;
• dans les infections à Neisseria gonorrhoeae en association avec la doxycycline pour une durée de traitement de 7 jours ;
• dans les infections à Chlamydia trachomatis en association avec la doxycycline pour une durée de traitement de 10 jours ;
• dans les infections à Chlamydia trachomatis chez les patients symptomatiques en monothérapie ou en association avec l'érythromycine pour une durée de traitement de 10 jours ;
• dans les infections à Mycoplasma pneumoniae en association avec l'érythromycine ou la doxycycline pour une durée de traitement de 7 jours ;
• dans les infections à mycoplasma pneumoniae chez les patients symptomatiques en association avec la doxycycline pour une durée de traitement de 7 jours ;
• dans les infections à Ureaplasma urealyticum et mycoplasma pneumoniae chez les patients symptomatiques en monothérapie ou en association avec l'érythromycine pour une durée de traitement de 10 jours ;
• dans les infections à Ureaplasma urealyticum et à mycoplasma pneumoniae chez les patients symptomatiques en monothérapie ou en association avec la doxycycline pour une durée de traitement de 7 jours.

Demandes d'ASMR

ASMR V

Demande déposée le 2005-12-23 : Avis non disponible.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Aucune donnée clinique n'est disponible.

Affections du système immunitaire

Affections gastro-intestinales

Affections hépatobiliaires :

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Affections du rein et des voies urinaires :

Affections psychiatriques :

Affections du système nerveux :

Affections de l'oreille, du nez et de la gorge :

Autres effets indésirables :

EFFETS INDESIRABLES EN COURS

Effets indésirables :

Des effets indésirables ont été rapportés chez des patients recevant de l'azithromycine et des antibiotiques macrolides tels que l'association ticarcilline-clavulanate de potassium et azithromycine (Zithromax®).

La réponse de l'expert de l'INSAN a été évaluée dans un questionnaire qui comprenait les effets indésirables, les précautions d'emploi et la survenue de l'exposition à la substance active au produit. Les données disponibles ont été utilisées pour déterminer quand et quelle substance active le médicament est utilisée, la dose et les instructions de la notice. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée et le patient réactionnel au traitement doit être surveillé. Les médicaments utilisés dans les cas suivants sont:

• les médicaments anticoagulants oraux;
• les anti-thrombotiques;
• les médicaments contre l'hypertension artérielle;
• les contraceptifs oraux,
• les médicaments pour le coeur;
• les médicaments contre les infections;
• les médicaments contre les infections graves;
• les médicaments contre la fièvre.

Pour les personnes âgées et ceux qui n'ont pas de traitement symptomatique. La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour, pour une utilisation dans le cadre d'une réduction de dose ou d'un arrêt de traitement en cas d'infection sévère.

Pour les personnes âgées, il est recommandé d'utiliser une dose de 1 à 3 g de médicament pour une utilisation chez les patients présentant une réponse au traitement symptomatique.

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée et le patient réactionnel au traitement doit être surveillé.

Résumé de la littérature

La prescription d'un médicament à faible dose chez des patients présentant une réponse thérapeutique insuffisante ou une altération importante de la fonction rénale peut être associée à une survenue d'effets indésirables importants. Les médicaments à haute dose, y compris les médicaments pour les reins, ont un taux de réduction de la fréquence des accidents et d'accidents de la route.

Caractéristiques pharmacodynamiques

La molécule active du médicament est l'azithromycine. Le médicament est présenté sous forme de comprimés, de gélules, de gélules à libération prolongée et de comprimés deux fois par jour.

Précautions d'emploi

Les précautions d'emploi de la molécule active du médicament incluent:

• les précautions d'emploi de la forme de gélule;
• la réduction des effets indésirables et des effets indésirables aigus (voir rubrique Effets indésirables).

  Information patient approuvée par Swissmedic

  Zithromax® ® 24 mg  (Comprimé de l'érythromycine)

  Haleon Schweiz AG

  Qu'est-ce que Zithromax ?

  Zithromax est un antibiotique de la famille des macrolides. Il est utilisé pour traiter des infections bactériennes de la peau et des tissus mous.

  Zithromax est utilisé chez le nouveau-né pour traiter des infections bactériennes de la peau et des tissus mous. Dans deux cas, Zithromax peut également être utilisé pour combattre l'angine de poitrine (dans laquelle un médicament anti-chlamydien peut causer une angine) ou le rhume des foins (dans laquelle un médicament anti-chlamydien peut causer une infection des voies respiratoires d'origine bactérienne).

  Quand Zithromax ne doit-il pas être pris  ?

  Zithromax ne doit pas être utilisé en cas de :

  • d'asthme sévère (surtout chez le sujet âgé) ;
  • des antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de médicaments contre l'urticaire ou l'éruption cutanée avec des cloques, des lésions cutanées ou des réactions d'hypersensibilité aux produits lors de la prise de médicaments contenant de la macrolide, comme la lévofloxacine ou le cisplatine ;
  • une réaction d'hypersensibilité à la lévofloxacine ou à la lévofloxacine avec ou sans autre substance, aux macrolides ou aux diphénylisothiazurines ;
  • une réaction d'hypersensibilité à la clarithromycine ou à d'autres macrolides ;
  • une réaction d'hypersensibilité aux macrolides ou à d'autres substances susceptibles d'être uniques à la lumière de l'automédication ;
  • des réactions d'hypersensibilité, y compris une hypersensibilité à la lévofloxacine, à d'autres substances ou à un médicament ;
  • une réduction de la fréquence des décès par voie orale ;
  • des réactions de type d'hypersensibilité chez l'enfant de moins de 15 ans.

  Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Zithromax ?

  Des réactions d'hypersensibilité (rarement aérées) (y compris des réactions d'hypersensibilité) ont été observées chez les patients traités par d'autres antibiotiques de la famille des macrolides, y compris l'azithromycine et la clarithromycine. Le risque de réactions d'hypersensibilité est plus élevé chez les patients traités par cette famille de médicaments.

  L'Algérie est le seul pays du Maghreb et le dernier pays du Machrek qui n'a pas encore adopté la vaccination contre la COVID-19. Pourtant, le ministère de la Santé a déjà commencé à préparer le terrain pour la campagne de vaccination en vue de faire face à la propagation de la pandémie du coronavirus dans les prochains mois, en mettant l'accent sur les populations à risque. Le ministère de la Santé a annoncé le lancement d'une campagne de vaccination contre la Covid-19 à partir du 6 novembre prochain, en coordination avec le ministère de l'Intérieur, de la daïra d'Ain Témouchent, les responsables locaux et les différents services médicaux concernés. La campagne de vaccination débutera par la vaccination des personnes âgées de plus de 70 ans.

  La vaccination contre la Covid-19 se fera en deux étapes:

  La première étape concerne les personnes âgées de 70 ans et plus;

  La deuxième étape concerne les personnes âgées de 60 à 70 ans qui présentent une contre-indication aux vaccins existants ;

  Pour les personnes âgées de 60 à 69 ans, la vaccination se fera en trois étapes:

  La première étape concerne les personnes âgées de 60 à 69 ans présentant une contre-indication aux vaccins existants ;

  La deuxième étape concerne les personnes âgées de 60 à 69 ans n'ayant pas présenté de contre-indication mais présentant des facteurs de risque d'infection à la Covid-19;

  La troisième étape concerne les personnes âgées de 60 à 69 ans présentant des facteurs de risque d'infection à la Covid-19.

  Le ministre de la Santé, Mohamed Yousfi a souligné que l'Algérie a déjà entamé la campagne de vaccination contre la Covid-19 en coordination avec les partenaires locaux, et les autorités locales et les services médicaux concernés. La vaccination se fera dans un premier temps par les personnes âgées de plus de 70 ans, en commençant par la vaccination en première étape.

  Le ministre a mis en exergue la grande importance de la vaccination contre la Covid-19 pour la santé publique et le rôle des vaccins dans la lutte contre la pandémie du coronavirus au niveau mondial. Le ministre a expliqué que «les vaccins sont efficaces et leur utilisation est un grand pas pour réduire les risques de transmission du virus, mais il existe également des problèmes dans la prévention et la détection précoce de la Covid-19, ce qui constitue une préoccupation majeure. Nous avons la capacité de vacciner les personnes à risque dans les prochaines semaines et le vaccin sera disponible en plusieurs doses.»

  Un plan d'action sur 36 mois

  Pour le moment, l'Algérie n'a pas encore officiellement lancé sa campagne de vaccination. Le ministère de la Santé a commencé à préparer le terrain en coordonnant avec les autorités locales, les services de santé et les partenaires locaux, a annoncé le directeur du Centre de prévention et de contrôle des maladies, Dr Lyes Benzeroual.

  Le plan de vaccination se fera en deux étapes:

  La première étape concerne les personnes âgées de plus de 70 ans;

  La deuxième étape concerne les personnes âgées de 60 à 69 ans qui présentent une contre-indication aux vaccins existants;

  Les personnes âgées de 60 à 69 ans présentant des facteurs de risque d'infection à la Covid-19 seront vaccinés en trois étapes;

  Le ministre a déclaré que l'Algérie a déjà entamé la campagne de vaccination contre la Covid-19 en coordination avec les partenaires locaux, et les autorités locales et les services médicaux concernés.

  Indications thérapeutiques

  La coqueluche (dont le nom commercial de l'antibiotique coqueluche ZITHROMAX) est une infection bactérienne du liquide nasopharyngé.

  Les antibiotiques coqueluche sont administrés aux adultes et aux enfants de moins de 16 ans.

  Dans les infections urinaires, les agents responsables du coqueluche sont des bactéries qui provoquent une accumulation de liquide dans les poumons (inflammation de la cavité buccale) et une éruption de vésicules sur la muqueuse buccale, parfois accompagnée de cloques (décollement de la muqueuse buccale).

  Le plus souvent, les bactéries sont présentes dans les lésions pulmonaires.

  Les autres formes de coqueluche sont:

  Le plus souvent, le coqueluche (dont le nom commercial de l'antibiotique coqueluche coqueluche ZITHROMAX) est présent dans les lésions pulmonaires.

  Au niveau du liquide nasopharyngé, les bactéries sont présentes dans l’air. Les autres agents responsables du coqueluche sont les virus, les parasites et les parasites respiratoires (rhume des foins, rhinite).

  En raison du risque d’infection, les patients devront être traités avec un anticoqueluche réservé aux infections à germes respiratoires.

  Le traitement d’un coqueluche est symptomatique. Dans les cas les plus sévères, il peut être recommandé de ne pas prévenir les complications pulmonaires de coqueluche.

  La prescription d’anticoqueluche peut être réalisée en cas d’infection bactérienne, d’infection ORL et d’infections respiratoires associées à un coqueluche.

  Traitement de la coqueluche

  Le traitement d’un coqueluche est symptomatique:

  Le traitement de la coqueluche avec le ZITHROMAX est symptomatique:

  En cas de coqueluche symptomatique, le traitement de la coqueluche doit inclure des antibiotiques (collyre) ou des antibiotiques plus réguliers (médicaments contre le rhume des foins) pour traiter une éventuelle infection à germes respiratoires

  Dans les cas les plus sévères, il peut être recommandé de ne pas prévenir les complications pulmonaires de coqueluche.

  En raison du risque d’infection, le traitement d’un coqueluche est symptomatique:

  L’administration de tous les agents anti-coqueluche doit être évitée, en particulier le métronidazole, le kétoconazole ou le lansoprazole

  Les autres agents anti-coqueluche peuvent être utilisés dans le traitement des infections à germes respiratoires.