Suite au retard des résultats de l’étude de phase III, la biotech a revu à la baisse ses prévisions financières. Le projet est désormais suspendu à la validation du rapport de conformité du comité indépendant d’étude de la FDA et des autorités réglementaires européennes. Les investisseurs sont désormais en attente de la décision. L’annonce du retard des résultats de l’étude de phase III a donné lieu à un coup de tonnerre dans le monde de la recherche pharmaceutique. Le développement de l’antibiotique Célestium avait pourtant été jugé prometteur en 2013, mais les premiers résultats de l’étude de phase III n’ont pas convaincu. Pour la biotech, le retard des résultats de cette étude est imputable à des erreurs de procédures dans les analyses de pharmacovigilance. L’étude a débuté en octobre 2013. Elle concernait le traitement d’une maladie inflammatoire de la peau, le psoriasis. 155 patients ont été recrutés, dont 133 patients traités avec le Célestium et 22 patients traités avec un placebo. Le recrutement du groupe placebo a été stoppé en mars 2014. 67% des patients ont vu leurs résultats d’études de pharmacocinétique évalués en aveugle. En conséquence, les données issues des études de pharmacocinétique du Célestium sont moins complètes que celles de l’étude de phase III, et ne permettent pas de conclure sur l’efficacité du produit dans le traitement de la maladie de Behçet. Le communiqué de presse annonçant le retardement des résultats de la phase III évoque des “mauvaises pratiques de suivi”, et des “erreurs de méthodologie”. L’étude de phase III, menée par GSK, a consisté à évaluer l’efficacité et la sécurité du Célestium dans le traitement de la maladie de Behçet, et de comparer l’efficacité et la sécurité du traitement chez des patients atteints d’une maladie inflammatoire chronique de la peau. L’étude de phase III avait permis de démontrer que le Célestium était aussi efficace que la clofixine, un médicament de la même famille que les antipsychotiques, dans le traitement de la maladie de Behçet. L’analyse des résultats de cette étude a conduit à un réajustement de la posologie et du calendrier de traitement du produit. Le Célestium a d’abord été prescrit à une dose de 200 mg par jour pendant 26 semaines, puis à une dose de 400 mg par jour pendant 24 semaines. Des tests cliniques additionnels sur l’efficacité ont été réalisés sur la qualité de vie des patients. Après 2 ans de traitement (42 semaines), le produit avait été autorisé aux États-Unis et dans l’Union Européenne, et a été commercialisé en novembre 2014 par GSK. Depuis sa mise sur le marché, le Célestium a été soumis à un rappel au niveau mondial et au sein de l’Union Européenne. Il fait l’objet de nombreux tests, dont un test de pharmacovigilance.

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Générique (Augmentin) 1 g

L’amoxicilline est un antibiotique bactéricide qui appartient au groupe des aminopénicillines. En outre, l’amoxicilline appartient à la famille des bêta-lactamines. Il est disponible sous forme de comprimé, d’amoxicilline, de pénicilline G, d’acide clavulanique et de lymécycline.

L’amoxicilline est utilisée comme médicament pour traiter les infections bactériennes, telles que la pneumonie, la bronchite et le Covid-19. Ce médicament est utilisé pour traiter certaines formes d’infections bactériennes, telles que la pneumonie, la bronchite et le Covid-19. En outre, l’amoxicilline peut être utilisée pour traiter certaines formes d’infections respiratoires, telles que la sinusite, la pneumonie et la bronchite.

Il est important de noter que l’amoxicilline ne doit pas être utilisée chez l’enfant ni chez l’adolescent de moins de 12 ans. Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans en raison de ses dangers pour le foetus, ni pour le cœur. En outre, l’amoxicilline peut provoquer des réactions allergiques.

Les infections bactériennes à levures (infections fongiques, infections des glandes sébacées ou des glandes sébacées) sont également possibles. Les bactéries à levures ne sont pas encore en mesure de régénérer et de guérir. Ainsi, l’amoxicilline peut provoquer des réactions allergiques.

L’amoxicilline peut également provoquer des réactions allergiques telles que des réactions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, des oreilles, de la langue ou encore des lèvres.

Il est important de souligner que l’amoxicilline n’est pas un médicament sans ordonnance et ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou qui allaitent.

Les enfants de moins de 12 ans doivent éviter les contacts sexuels avec d’autres personnes. Il est important de respecter la posologie recommandée pour éviter tout risque de réaction allergique.

L’amoxicilline peut également être utilisée dans les infections bactériennes à levures (infections fongiques, infections des glandes sébacées ou des glandes sébacées).

Effets secondaires

Les effets secondaires de l’amoxicilline sont principalement les maux de tête, les rougeurs au visage, les troubles digestifs et les troubles de la digestion. Parfois, les effets secondaires peuvent être sérieux et durer plusieurs semaines.

Comme les autres antibiotiques, l’amoxicilline peut provoquer des réactions allergiques telles que des réactions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou encore des lèvres. Les symptômes incluent la respiration générale, la diarrhée et des vomissements.

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