C'est dans cette optique que le CEPMB a procédé à une analyse des prix des génériques par rapport aux prix des médicaments de référence, c'est-à-dire le prix que l'on peut s'attendre à payer pour le médicament princeps en l'absence de génériques. La méthodologie suivie par le CEPMB a permis d'estimer le prix des médicaments génériques au prix de référence pour les médicaments princeps en tenant compte du prix des médicaments génériques sur le marché canadien ainsi que des coûts de production, de promotion et de distribution de ces médicaments.

Le CEPMB a déterminé que le prix du médicament princeps était de 21 $ par comprimé en 2010. À titre comparatif, les prix de vente de ces mêmes médicaments génériques étaient de 2,5 $ par comprimé au Québec et de 2,4 $ aux États-Unis en 2010.

Dans les décisions 2008-09 et 2011-29 du CEPMB [traduction], les autorités de régulation ont pris en compte des coûts de distribution et de promotion, de même que des coûts de recherche et développement.

En outre, ces décisions du CEPMB ont tenu compte de l'influence que les prix des médicaments génériques pouvaient avoir sur la consommation de médicaments d'ordonnance.

Ce prix est nettement inférieur au prix des médicaments de référence, en particulier pour les médicaments princeps les plus chers. Les médicaments génériques sont également nettement moins chers que les médicaments de marque.

Le CEPMB n'a pas tenu compte des médicaments d'ordonnance qui sont fabriqués par des compagnies pharmaceutiques dont le volume de ventes est important et dont les prix sont élevés, comme les médicaments brevetés, les médicaments qui coûtent entre 1 000 $ et 2 000 $ et les médicaments de marque qui coûtent plus de 2 000 $.

C'est la raison pour laquelle la décision de 2011-29 du CEPMB a également été considérée comme une décision de marché pertinente au sens des règles 1 et 2 de la Loi.

Le prix du médicament générique est de 2,5 $ par comprimé en 2010. La comparaison du prix de vente des médicaments génériques et des médicaments de marque s'établit donc comme suit :

1,88 $ par comprimé au Québec et 1,81 $ aux États-Unis en 2010

1,43 $ par comprimé en Alberta, en Saskatchewan, en Colombie-Britannique et au Manitoba en 2010

1,35 $ par comprimé en Ontario et au Nouveau-Brunswick en 2010

0,82 $ par comprimé au Québec et en Ontario en 2010.

Par ailleurs, les dépenses totales en recherche et développement pour un médicament générique sont inférieures à celles des médicaments de marque en 2010. Ce coût de recherche et développement est considéré comme un facteur de prix important pour les médicaments génériques.

Le CEPMB a également tenu compte des facteurs de coût de production et de commercialisation des médicaments génériques. Ces facteurs tiennent compte notamment des salaires versés aux employés, des coûts de production, de la marge de profit et des coûts de distribution.

La comparaison entre le prix du médicament générique et le prix des médicaments de marque donne ainsi les résultats suivants :

1,88 $ par comprimé en 2010, au Québec et aux États-Unis en 2010

1,43 $ par comprimé en 2010, au Québec et aux États-Unis en 2010

1,35 $ par comprimé en 2010, au Québec et aux États-Unis en 2010

0,82 $ par comprimé en 2010, au Québec et aux États-Unis en 2010

Par ailleurs, les coûts de distribution sont inclus dans le prix du médicament générique et dans le prix des médicaments de marque. Ce prix de distribution peut être supérieur au prix de vente des médicaments génériques, car les médicaments génériques sont souvent fabriqués et expédiés à un prix inférieur au prix de vente des médicaments de marque.

Enfin, le CEPMB a tenu compte du coût des produits et des services qui sont fournis par les entreprises pharmaceutiques en vertu des contrats de production et de commercialisation, y compris le coût des emballages et des étiquettes et le coût des services de laboratoire. Pour ce qui est des médicaments génériques, le coût de ces produits et services est supérieur à celui des médicaments de marque en raison des économies d'échelle possibles et de la concurrence accrue en ce qui concerne la distribution et la promotion des médicaments.

À la suite de ces analyses, les autorités de régulation ont estimé que le prix des médicaments génériques était inférieur de 47 % à celui des médicaments de marque.

En conséquence, les prix des médicaments génériques étaient moins chers de 47 % que les prix des médicaments de marque.

En raison du caractère raisonnable des prix des médicaments génériques, les autorités réglementaires ont estimé que les consommateurs canadiens étaient gagnants sur le plan économique. Elles ont ainsi conclu que le marché pertinent du médicament générique était un marché pertinent.

Le prix des médicaments génériques ne constituait pas un obstacle à l'accessibilité des médicaments d'ordonnance, même s'il était inférieur à celui des médicaments de marque. Le CEPMB a estimé que la préférence pour le médicament générique, qui était un avantage concurrentiel pour les consommateurs et la concurrence, était acceptable.

Pour ce qui est des autres médicaments d'ordonnance, le prix du médicament générique était supérieur à celui des médicaments de marque. Le CEPMB a conclu que le prix des médicaments génériques constituait un obstacle à l'accessibilité des médicaments d'ordonnance, même s'il était inférieur à celui des médicaments de marque.

Les prix des médicaments génériques étaient nettement inférieurs au prix des médicaments de marque et étaient donc considérés comme raisonnables.

ANSM - Mis à jour le : 09/03/2020

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE TEVA LP 400 mg, comprimé

Furosémide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE TEVA LP 400 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE TEVA LP 400 mg, comprimé?

3. Comment prendre FUROSEMIDE TEVA LP 400 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FUROSEMIDE TEVA LP 400 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN – code ATC : A10BA02

Ce médicament est indiqué dans le traitement des œdèmes de type acido-déshydrogéniques, en cas de :

· des œdèmes d'origine cardiaque ou rénale, d'autres causes cardiaques ou rénales sont précédées

· de troubles du rythme cardiaque, notamment rythme cardiaque irrégulier

· des œdèmes d'origine hépatique, leur sévérité diminuant la fonction hépatique

· de certains œdèmes de type allergique, y compris lors d'activités d'activité psychique (ex.

Furosémide a été créé en 1997 par le laboratoire Novo Nordisk. En 2009, le laboratoire américain Pfizer a mis en garde les médecins et les pharmaciens dans le cadre d’une procédure de sécurité. L’ANSM a également demandé à Pfizer d’abord mettre en place un nouveau système d’accès pour une nouvelle version du médicament, l’antidépresseur Lasilix, a-t-on appris le 31 mai 2013.

Les données d’essais cliniques et d’études cliniques réalisées par l’ANSM dans le cadre du traitement des patients atteints de diabète de type 2 (DT2) sont nombreuses. Le médicament Lasilix, ainsi que le diurétique lévothyroxine, ainsi que la médecine la plus importante, ont également été découverts, sur le plan de la lutte contre le taux de cholestérol et de dégradation des lipides. L’essai clinique de l’ANSM, à Clermont-Ferrand, a été financé par Pfizer pour l’assurance-maladie, qui est l’Assurance-maladie du Québec, en partenariat avec la société bancaire Vichy.

Le laboratoire américain Novo Nordisk a annoncé avoir mis en place une procédure de sécurité en 2014, dans le cadre du traitement des patients atteints de DT2, selon un rapport américain publié par le journal Le Figaro, en association avec l’Agence du médicament. Il a été mis en place en 2018 avec un nouveau système d’accès aux soins de santé et a été mis en place en 2019 avec un nouveau système d’accès aux soins de santé de la même classe qu’en 2017, selon le rapport de Pfizer.

Les effets secondaires du Lasilix

Le laboratoire Pfizer a été mis en place à la demande des autorités sanitaires en mars dernier. Les effets secondaires de la nouvelle version du médicament sont les suivants :

• Les effets secondaires gastro-intestinaux : lors de l’administration orale de Lasilix, plusieurs cas ont été rapportés sur plusieurs mois.
• La somnolence : plusieurs cas ont été rapportés sur mois.
• Les vertiges : deux cas ont été rapportés sur mois.
• Des troubles de la vision : plusieurs cas ont été rapportés sur mois.
• Les vomissements : deux cas ont été rapportés sur mois.

Les risques du Lasilix

Le laboratoire Pfizer a également demandé à la sécurité sociale de recourir à des produits non sécuritaires pour lutter contre le risque de troubles de l’érection, et de limiter la dose de Lasilix aux doses de 25 à 50 mg par jour (en cas d’insuffisance cardiaque). Le cas de ces médicaments est plus répandu en cas d’hypertension, en cas d’insuffisance rénale.

Furosemide est un diurétique utilisé pour traiter l'hypertension artérielle, les maladies cardiaques et l'insuffisance rénale. Il est disponible en comprimés de 20 mg et de 40 mg.

Furosemide appartient à la famille des diurétiques épargneurs de potassium et à la classe des médicaments appelés diurétiques thiazidiques. Les diurétiques thiazidiques détendent les vaisseaux sanguins et augmentent le flux sanguin dans tout le corps. Furosemide est utilisé pour réduire la pression artérielle et soulager la rétention d'eau.

Le furosemide est utilisé en association avec des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle et les maladies cardiaques. Il est également prescrit pour traiter l'insuffisance rénale.

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Furosemide 20 mg?

Ce médicament contient un diurétique thiazidique. Les diurétiques thiazidiques sont des médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, l'hypertension artérielle essentielle, les maladies cardiaques et l'insuffisance rénale.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Posologie et informations importantes

Cette substance active appartient à la classe des médicaments appelés diurétiques thiazidiques.

Avertissement

Lisez attentivement cette notice avant de prendre Furosemide 20 mg :

Ne prenez jamais de Furosemide 20 mg si vous avez :

- une maladie grave des reins ;

- une maladie du foie ;

- une maladie grave du cœur ;

- une maladie grave du rein ;

- une maladie grave des poumons ;

- une maladie grave du sang ;

- une maladie grave du sang et des organes ;

- une maladie grave du cœur et des poumons ;

- une maladie grave du foie et des reins ;

- une maladie grave du cœur et des reins.

Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer des effets secondaires graves :

Ces effets secondaires surviennent chez environ 0,5 % des patients traités par furosémide. Si vous présentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Furosemide 20 mg.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez pris plus de Furosemide 20 mg que vous n'auriez dû

Si, vous avez pris trop de Furosemide 20 mg, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre Furosemide 20 mg

Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre Furosemide 20 mg

Si vous arrêtez brutalement de prendre Furosemide 20 mg, vos reins peuvent se dégrader et vous pourriez subir une perte de potassium ou une augmentation du potassium dans votre sang.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

Que devez-vous éviter de prendre avant de prendre Furosemide 20 mg?

Évitez de prendre des médicaments contenant :

- des sels de calcium tels que la lévothyroxine, l'hydrochlorothiazide, ou le dihydropyridinium ;

- de l'iode (soluté de chlorure d'iode à utiliser par voie IV) ;

- de l'alcool ;

lithium (soluté de lithium à utiliser par voie IV) ;

- de l'acide acétylsalicylique (Askley) ;

- d'autres diurétiques (par exemple diurétique thiazidique, diurétique de l'anse, furosémide).

Vous ne devez pas prendre Furosemide 20 mg si vous avez une des maladies suivantes :

• une rétention urinaire ;
• insuffisance cardiaque
• une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min) ;
• insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine entre 30 et 60 mL/min) ;
• inflammation des poumons (par ex. une pneumopathie interstitielle) ;
• insuffisance hépatique
• troubles de l'équilibre électrolytique
• sévère ou une défaillance cardiaque sévère
• dysfonctionnement du cœur
• troubles du rythme cardiaque
• maladie cardiaque congestive
• hypertension
• hypotension
• dysfonctionnement rénal
• troubles de la thyroïde
• rétention d'urine
• diabète.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

• une réaction allergique (par ex. une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement des paupières, une difficulté respiratoire ou un rythme cardiaque irrégulier).

Surdosage

Si vous avez pris plus de Furosemide 20 mg que vous n'auriez dû :

Si vous avez pris trop de Furosemide 20 mg, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment le prendre. Le surdosage de Furosemide peut entraîner :

- une (augmentation de la quantité de déchets dans le sang) ;

rétention de liquide

sécheresse de la bouche

somnolence

pertes de cheveux.

Si vous avez oublié de prendre une dose de Furosemide 20 mg, prenez-la dès que vous vous en souvenez.

Si vous arrêtez de prendre Furosemide 20 mg, votre médicament peut être moins efficace.

Que faut-il considérer avant de prendre Furosemide 20 mg?

Si vous prenez de la furosémide, vous devez rester prudent lors de la conduite de véhicule. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Furosemide 20 mg.

Que devrais-je mentionner à mon professionnel de la santé avant de prendre ce médicament?

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre professionnel de la santé quelles sont les options de traitement qui s'offrent à vous si vous décidez de ne pas utiliser ce médicament.