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Cette étude a été menée par le groupe d’équipe et de chercheurs américains ; elle consiste à déterminer l’action du médicament Aldactone contre la chute de cheveux. Elle a évalué la sévérité des effets indésirables, des effets indésirables cardiovasculaires, de la santé, des résultats des études, des études de conférence, des études cliniques, des études des groupes de patients, des études des groupes d’hommes et des études cliniques.
Cette étude, qui a été menée par le groupe, comparait la survenue d’un syndrome de chute de cheveux chez les patients ayant une alopécie androgénique ou une chute de cheveux d’origine ou sous forme de cheveux (alopécie ou non androgénique) au cours de la période post-commercialisation. L’évaluation des effets indésirables a été réalisée pour le suivi de 6 902 personnes traitées en réanimation pour une alopécie, de 562 personnes traitées après traitement par Aldactone et de 969 personnes traitées dans le cadre d’une chute de cheveux, de 2 819 personnes traitées par Aldactone avec un placebo, de 1 722 personnes traitées dans le cadre d’une chute de cheveux par Aldactone.
Les effets indésirables (éventuels ou non) du médicament ont été rapportés dans les essais cliniques et les essais de traitement de plusieurs 1, 2, 3 6, 5, 6 et 7 ; les effets indésirables sont la perte de cheveux, le volume de la zone de l’alopécie, les niveaux d’évacuation des alopécies, les mécanismes de réactions hépatiques et des symptômes liés à la chute de cheveux.
Cette étude montre l’action de la pompe à la sévérité de l’effet indésirable des médicaments, y compris Aldactone, chez les patients qui ont une alopécie androgénique ou chez les patients ayant un choc ou un dysfonctionnement hépatique. Le suivi des effets indésirables cardiovasculaires a été réalisé pour les 4 902 personnes traitées par Aldactone, 2 819 personnes traitées dans le cadre d’une chute de cheveux ou dans le cadre d’une chute de cheveux par Aldactone et 969 personnes traitées dans le cadre d’une chute de cheveux par Aldactone.
La fertilité est une affection physique qui provoque des réactions de sécrétion anormales et parfois d'éventuelles complications de l'organisme. La présence de fertilité chez les femmes n'est pas très répandue et peut nécessiter une hospitalisation. Une éruption cutanée peut entrainer une défaillance de l'utérus ou une perte de l'œil, mais il peut aussi conduire à un cancer. Si vous avez une poussée cutanée importante, il est conseillé de consulter votre médecin. Un traitement médicamenteux est déconseillé.
La fertilité est une affection physique causée par la présence de fertilité chez les femmes. Il s'agit d'une tumeur anormale qui entraine des anomalies dans la vie. La fertilité est souvent déclenchée par une infection. Elle est fragilement due à la maladie ou à l'exposition au soleil. Elle est due au fait que la maladie n'est pas traitée à tout âge et la vie est souvent en constante pendant la période de vie de la femme. Chez les femmes, les infections de l'utérus sont à nouveau prévenues par la mise en route d'un traitement par sérologie.
La sécrétion de fertilité se produit dans les os et les os de la femme et se produit ensuite sous forme de pénis. La fécondation, la prématurité et la fertilité sont des causes les plus fréquentes dans la prise de la fertilité.
Il s'agit de fertilité chez les hommes, mais pas chez les femmes.
La sécrétion de fertilité est la conséquence de la fécondation. Ilest souvent préférable de consulter votre médecin si vous êtes prédisposé à une infection. D'ailleurs, les symptômes de la fertilité peuvent être répétés chez les femmes. Untraitement de la maladie est aussi proposé si vous êtes nourrissuré ou si vous avez de la maladie. En cas de cancer, la fertilité peut être traitée, mais il est très important de consulter votre médecin si vous avez une infection. Enfin, la sécrétion de fertilité peut être sécrétée par les reins.
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ANSM - Mis à jour le : 28/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALDACTONE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament contient un inhibiteur de l'aromatase. Le nom commercial de ce médicament est Aldactone Mylan. L'alginate déshydrate est converti en acide acétique qui est la formule suivante de l'ingrédient actif : acide citrique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Affections douloureuses et/ou fonctionnels de la prostate, liées à un excès de cholestérol.
Affections douloureuses liées à un excès de cholestérol sévère (insuffisance rénale chronique).
Chez l'insuffisant rénal (pour des doses allant de 10 mg à 50 mg par jour), un traitement supplémentaire doit être assuré.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose journalière de l'Aldactone Mylan pour les adultes est de 10 mg, soit 1200 mg d'alginate par jour. Pour les enfants de 10 à 14 ans, la dose journalière de 10 mg est suffisante.
Chez l'insuffisant rénal (pour des doses allant de 10 mg à 50 mg par jour), la dose journalière de 50 mg est généralement suffisante.
Affections hépatobiliaires
La posologie usuelle est de 2,5 mg/kg/jour, soit 1200 mg d'alginate par jour. Pour des doses allant de 5 mg à 20 mg par jour, la dose journalière de 50 mg est généralement suffisante.
Chez l'insuffisant hépatique (pour des doses allant de 10 mg à 50 mg par jour), la dose journalière de 50 mg est généralement suffisante.
Mode d'administration
Administrer le médicament par voie orale avec un verre d'eau.
La dose journalière maximale de 50 mg ne doit pas dépasser les doses habituelles. La posologie ne devrait pas dépasser la dose maximale de 50 mg par jour. En cas d'augmentation de la dose, les effets secondaires graves sont des résidus anormaux.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Les manifestations des troubles de la prostate et des urines peuvent être des symptômes gynécologiques et urinaires. Ils ne doivent pas être pris plus souvent que la dose la plus faible et ne doivent pas être augmentées jusqu'à la dose maximale. La posologie chez l'insuffisant hépatique doit être la plus faible possible.
L’effet de la prise d’aldactone sur le système cardiovasculaire a été étudié dans plusieurs études cliniques. Les résultats ont été très contrastés d’une étude à l’autre. Dans ces études, l’aldactone est associé ou non à une augmentation de la pression artérielle ou des effets cardiovasculaires indésirables, mais ces derniers n’apparaissent généralement que lorsque la posologie est supérieure à 25 mg par jour. En outre, ces résultats sont parfois biaisés par des différences dans la méthodologie des études, ce qui rend leur interprétation difficile. La plupart des résultats obtenus sur les effets cardiovasculaires de l’aldactone se sont révélés positifs. Par ailleurs, des différences importantes dans le temps entre la prise d’aldactone et celle d’un placebo sont observées, mais ces différences ne s’expliquent pas par les effets de l’aldactone mais par les effets des traitements pris pour la tension artérielle. D’autres études ont montré une diminution de la fréquence cardiaque, qui n’est pas toujours un effet indésirable de l’aldactone mais est un effet indésirable possible de l’aldactone. Dans plusieurs études, l’aldactone a été associé à des symptômes d’hypotension artérielle, mais ces symptômes disparaissent généralement à la baisse de la dose. L’aldactone a également été associé à des anomalies du rythme cardiaque, qui disparaissent généralement à la baisse de la dose.
Les effets cardiovasculaires de l’aldactone sont souvent négatifs ou peu sensibles aux changements de dose. Ils peuvent être dus à des effets secondaires, à une augmentation des arythmies et à une diminution de la fréquence cardiaque. Cependant, dans une étude, l’aldactone a été associé à une élévation de la fréquence cardiaque de plus de 50 battements par minute, mais les résultats de cette étude ont été largement biaisés en raison de la mauvaise méthodologie employée. En outre, une baisse de la pression artérielle a été observée dans une étude contrôlée de l’aldactone par rapport à un placebo, mais il a été impossible de distinguer entre le mécanisme de cette baisse et la présence d’effets secondaires (augmentation des arythmies ou hypotension). De même, des différences entre les études ont montré une diminution de la fréquence cardiaque, mais ces différences sont souvent interprétées de façon erronée comme un effet de l’aldactone sur le rythme cardiaque.
Dans certaines études, la prise d’aldactone a entraîné une diminution de la fréquence cardiaque ou une augmentation de la fréquence cardiaque, mais ces effets sont souvent interprétés comme l’effet d’une augmentation du rythme cardiaque. Dans une étude, l’aldactone a été associé à une fréquence cardiaque accrue mais non à une augmentation de la fréquence cardiaque, tandis qu’une autre étude a montré une fréquence cardiaque accrue mais pas un ralentissement du rythme cardiaque. L’aldactone a également été associé à une augmentation de la fréquence des arythmies ventriculaires. La plupart de ces résultats ont été obtenus par des études à dose unique, mais ces résultats peuvent varier en raison des effets des traitements pris en même temps que l’aldactone. Des études ont montré que l’aldactone est associé à une diminution de la fréquence des arythmies ventriculaires, alors que le risque de tachycardie supraventriculaire est réduit par l’aldactone. Cependant, la plupart des résultats sont biaisés en raison de la méthodologie des études qui ne permettent pas de différencier les effets de l’aldactone des effets d’autres médicaments pris simultanément. De même, les études n’ont pas permis de différencier les effets de l’aldactone des effets d’autres médicaments pris en même temps que l’aldactone.
La prise d’aldactone est associée à des effets cardiovasculaires négatifs. Dans une étude contrôlée de l’aldactone, une élévation de la pression artérielle a été observée, mais cette élévation ne s’explique pas par une augmentation des arythmies ou une baisse de la fréquence cardiaque, mais par une diminution de la fréquence cardiaque. L’aldactone a également été associé à une diminution de la fréquence des arythmies et à une augmentation de la fréquence cardiaque, mais les résultats de cette étude ont été largement biaisés en raison de la mauvaise méthodologie utilisée.
Les effets cardiovasculaires de l’aldactone peuvent être très positifs ou très négatifs. La plupart des effets sont négatifs et s’expliquent par une diminution de la fréquence cardiaque. Cependant, dans une étude, l’aldactone a été associé à une augmentation de la fréquence cardiaque, alors que les résultats de cette étude n’ont pas été comparables aux effets d’autres médicaments pris simultanément avec l’aldactone.
La plupart des effets indésirables cardiovasculaires observés avec l’aldactone sont généralement réversibles après réduction de la dose ou arrêt du traitement. Les effets indésirables cardiovasculaires les plus graves sont une réduction de la fréquence cardiaque, des arythmies ventriculaires, des extrasystoles et une tachycardie supraventriculaire. Dans certaines études, l’aldactone a été associé à une élévation de la pression artérielle.
Dans certaines études, l’aldactone a été associé à une augmentation de la pression artérielle et une diminution de la fréquence cardiaque, mais ces effets sont souvent observés avec d’autres traitements pris simultanément avec l’aldactone.
Dans une étude contrôlée de l’aldactone, un ralentissement du rythme cardiaque a été observé chez les patients traités par l’aldactone, alors que dans une autre étude, un ralentissement de la fréquence cardiaque a été observé chez les patients traités par l’aldactone mais pas chez les patients traités par un placebo. Les résultats de ces deux études ont été largement biaisés en raison de la mauvaise méthodologie employée pour l’interprétation des résultats.
La prise d’aldactone augmente le risque de décès cardiovasculaire. Dans une étude, un ralentissement du rythme cardiaque a été observé, mais il a été impossible de distinguer les effets de l’aldactone de ceux des médicaments pris en même temps que l’aldactone. L’aldactone a également été associé à une diminution de la fréquence des arythmies et à une augmentation de la fréquence cardiaque, mais ces effets s’expliquent par une diminution de la fréquence cardiaque, pas par un ralentissement du rythme cardiaque. Dans une autre étude, l’aldactone a été associé à une diminution de la fréquence cardiaque, mais il a été impossible de distinguer les effets de l’aldactone des effets d’autres médicaments pris en même temps que l’aldactone.
La prise d’aldactone entraîne généralement une réduction de la fréquence cardiaque, mais ce n’est pas toujours le cas. L’augmentation de la fréquence cardiaque observée dans une étude est souvent due à une élévation de la pression artérielle, mais la réduction de la fréquence cardiaque observée dans une autre étude peut également être due à une élévation de la pression artérielle.
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