Description

Ce médicament contient un antibiotique du groupe des aminosides.

L'azithromycine est un antibiotique macrolide actif sur les germes aérobies et anaérobies.

Mode d'emploi

L'azithromycine doit être prise par voie orale avec de l'eau ou un autre liquide. La dose initiale est de 1 g (2 comprimés de 500 mg), à prendre au début du traitement. La dose doit être ajustée à intervalles réguliers pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité. La dose maximale recommandée est de 2 g (4 comprimés de 500 mg).

Le traitement avec l'azithromycine dure environ 5 jours. Il est nécessaire de respecter le schéma posologique de 1 à 3 jours pendant la prise de l'antibiotique pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité. Si la durée de la prise d'azithromycine est supérieure à 5 jours, il est nécessaire de réduire la dose d'antibiotique.

Effets indésirables

• Diminution de l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils ou des machines.
• Vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, diminution de l'appétit, bouche sèche, augmentation de la fréquence des selles, irritabilité, sécheresse de la bouche, augmentation de la fréquence des éruptions cutanées, éruptions cutanées dues à une photosensibilité accrue ou à une hypersensibilité.
• Pneumopathie interstitielle, y compris œdème pulmonaire interstitiel et exacerbation de l'asthme induit par l'azithromycine.
• Troubles hématologiques et du système lymphatique.
• Diminution de la fonction rénale ou diminution de l'apport en eau et en électrolytes, hyponatrémie, thrombocytopénie.
• Réactions allergiques graves telles qu'éruption cutanée, prurit, urticaire, œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, choc anaphylactique (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), dermatite bulleuse exfoliative avec bulles contenant un liquide clair, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques), syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (une réaction croisée avec des antibiotiques azithromycine a été rapportée).
• Inflammation des vaisseaux sanguins (angio-oedème) avec érythème, gonflement et douleur à la face, à la racine des membres, aux joues, au cou et à la gorge (angio-oedème avec érythème et douleurs articulaires).
• Augmentation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT), augmentation des enzymes hépatiques (ASAT), diminution du nombre de leucocytes, inflammation des vaisseaux sanguins (hypotension artérielle), élévation du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie).
• Réactions allergiques graves, y compris œdème de Quincke, éruption cutanée avec des bulles contenant du liquide, angio-œdème (une réaction croisée avec des antibiotiques azithromycine a été rapportée), éruption cutanée étendue avec des cloques et un exsudat (hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).
• Hypotension sévère (très basse tension artérielle).

Contre-indications

Hypersensibilité aux sulfamides hypoglycémiants ou à l'un des composants du médicament.

Grossesse et allaitement

L'utilisation du médicament chez la femme enceinte n'est possible que sur la base d'une autorisation officielle du médecin traitant.

Interactions avec d'autres médicaments

L'azithromycine doit être utilisée avec prudence en cas d'administration concomitante de macrolides (par exemple, avec l'azithromycine ou l'érythromycine), car des effets indésirables peuvent survenir. Le risque de réactions hématologiques graves est augmenté avec l'utilisation simultanée d'érythromycine ou de ciprofloxacine, par exemple. Le risque d'apparition de réactions allergiques graves a été augmenté avec l'administration simultanée de ciprofloxacine ou de ciprofloxacine.

Sportifs

Après avoir pris ce médicament pendant une longue période, des tests sanguins de contrôle peuvent être nécessaires.

Autres

L'azithromycine ne doit pas être utilisée avec des préparations à base de pénicilline ou à base d'ampicilline ou de sulfamides pour les infections des voies respiratoires inférieures chez les enfants et les nouveau-nés ou avec d'autres médicaments contenant du métronidazole.

Surdosage

Les symptômes d'une surdose de ce médicament sont inconnus. Le surdosage de ce médicament peut provoquer une anaphylaxie, une coloration des dents et une irritation de la peau. Dans de rares cas, les symptômes d'une surdose peuvent être des nausées, des vomissements et des étourdissements.

La sévérité de la réaction dépend de la concentration de l'antibiotique. Les symptômes d'une surdose peuvent être des nausées, des vomissements et des étourdissements.

Interaction avec d'autres médicaments

Les préparations contenant de l'azithromycine ne doivent pas être combinées avec des antibiotiques de la famille des quinolones.

Effets secondaires

• Affections gastro-intestinales: vomissements, nausées, diarrhée, douleur abdominale, flatulence, stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), colite, gastroentérite, éructations, douleurs abdominales, douleurs gastriques (paresthésie), inflammation de la muqueuse de la bouche, irritation de la bouche, brûlures d'estomac, ulcération de la muqueuse gastrique. L'érythème polymorphe a été rapporté après la prise d'azithromycine pendant plus de 2 semaines, et le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell ont été rapportés après l'administration répétée pendant plus de 6 semaines. Les symptômes de la maladie de Lyell peuvent être une desquamation de la peau, des cloques avec un exsudat clair et du purpura sur la peau. Le syndrome de Stevens-Johnson, qui est une manifestation d'hypersensibilité médicamenteuse, se développe en quelques jours et a un caractère d'allergie aiguë.
• Réactions allergiques graves: réactions anaphylactiques, éruption cutanée étendue avec des cloques contenant du liquide ou des cloques qui démangent, un gonflement de la gorge (œdème de Quincke), des éruptions cutanées avec une rougeur et une douleur, des saignements de nez, un essoufflement.
• Augmentation des enzymes hépatiques: augmentation des enzymes hépatiques: alanine aminotransférase, phosphatase alcaline et aspartate aminotransférase.
• Inflammation des vaisseaux sanguins (angio-oedème): angio-œdème (gonflement des vaisseaux sanguins avec des bulles contenant du liquide clair), éruption cutanée avec des cloques et un exsudat (hypotension artérielle), augmentation du rythme cardiaque.
• Réaction allergique cutanée sévère: éruption cutanée avec des cloques et un exsudat qui démange, urticaire, démangeaisons, sensation de brûlure ou gonflement des muqueuses avec un liquide clair, cloques remplies d'un liquide clair.

Au cours de la journée, nous avons réalisé un essai randomisé en double aveugle. Les participants ont été répartis dans trois groupes de 2 mois à 10 mois. Les participants ont pris le médicament à la naissance pour traiter une angine et des douleurs légères à la lumière. Les résultats ont été obtenus sous le nom d'Augmentin, qui est un antibiotique qui combat les bactéries. Un traitement antibiotique a été prescrit dans un groupe de 2 mois, contre la méningite à pneumonie et la chlamydia. La durée de l'efficacité et l'intensité des antibiotiques ont été mesurées à partir de 6 semaines.

Les patients ont été randomisés pour recevoir du médicament par voie intraveineuse. Les participants ont reçu le placebo pendant 6 semaines. Les résultats ont été obtenus sous le nom d'Augmentin, qui est un antibiotique qui combat les bactéries. Le médicament a été pris par voie intraveineuse pendant 2 semaines, et le patient recevait la dose maximale de médicament. Les résultats ont été obtenus sous le nom de marque de ce traitement. Le médicament a été pris à la naissance pendant la période de 2 mois. Les participants ont été traités par la prise de la dose maximale de médicament pendant la période de 2 mois. Les résultats ont été obtenus sous le nom de marque de ce traitement. Les participants ont été traités par antibiotiques pour 7 jours ouvrables, avec le médicament pendant 7 jours ouvrables. La durée de l'efficacité et l'intensité des antibiotiques ont été mesurées à partir de 6 semaines.

Les participants ont reçu le placebo pendant 6 semaines. Les résultats ont été obtenus sous le nom d'Augmentin, qui est un antibiotique qui combat les bactéries. Le médicament a été pris par voie intraveineuse pendant 2 semaines, et le patient recevait la dose maximale de médicament. Les résultats ont été obtenus sous le nom de marque de ce traitement. Le médicament a été pris pendant la période de 2 mois.

Le patient avait pris du médicament pendant la période de 7 jours ouvrables. Les résultats ont été obtenus sous le nom de marque de ce traitement. Le médicament a été pris pendant la période de 4 jours ouvrables. Les participants ont été traités par antibiotiques pour 7 jours ouvrables, avec le médicament pendant 7 jours ouvrables. Les résultats ont été obtenus sous le nom de marque de ce traitement. Le médicament a été pris pendant la période de 8 jours ouvrables.

Le métronidazole

L'association à doses fixes de métronidazole et d'acide fusidique est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).

Si vous devez prendre ce médicament pendant plus de 3 jours

Si vous devez prendre ce médicament pendant plus de 3 jours consécutifs, parlez-en à votre médecin.

Les diarrhées

Si vous avez des diarrhées, consultez immédiatement un médecin.

Si vous avez des diarrhées, veuillez consulter immédiatement un médecin.

Les vomissements

Si vous avez des vomissements, consultez immédiatement un médecin.

Si vous avez des vomissements, veuillez consulter immédiatement un médecin.

L'augmentation des concentrations sanguines d'acide fusidique

L'augmentation des concentrations sanguines d'acide fusidique doit être évitée (voir rubrique 4.3).

Les réactions cutanées

Les réactions cutanées peuvent être provoquées par un contact avec l'acide fusidique (voir rubrique 4.3).

Le syndrome d'hypersensibilité peut également se produire après une exposition prolongée à l'acide fusidique (voir rubrique 4.3).

Les patients présentant une hypersensibilité à l'acide fusidique peuvent développer un syndrome d'hypersensibilité systémique pouvant être fatal (voir rubrique 4.4).

Les réactions d'hypersensibilité peuvent se produire avec tout médicament contenant de l'acide fusidique. Les réactions d'hypersensibilité sont généralement d'intensité légère à modérée.

La présence d'une éruption cutanée, d'une cloaque, de lésions des muqueuses et des ongles peut être une manifestation de réactions d'hypersensibilité.

Les patients présentant une hypersensibilité à l'acide fusidique peuvent également présenter des éruptions cutanées sévères. Dans de rares cas, une réaction d'hypersensibilité peut être mortelle.

La pancréatite

La pancréatite peut être déclenchée par l'utilisation d'acide fusidique, en particulier lorsqu'il est administré de façon concomitante avec des corticostéroïdes.

Le traitement par acide fusidique doit être arrêté si une douleur abdominale est détectée.

Les patients atteints de pancréatite ou de troubles hépatiques sont particulièrement sensibles à l'acide fusidique (voir rubrique 4.4).

Les hépatites

L'hépatite est caractérisée par une inflammation du foie.

L'acide fusidique peut diminuer la réponse immunitaire du foie à des infections virales telles que l'hépatite B ou C, et pourrait même entraîner des lésions du foie plus graves chez les patients immunodéprimés.

Le syndrome de Reye

Des cas de syndrome de Reye ont été rapportés chez des patients atteints de la maladie de Lyme, une maladie auto-immune potentiellement mortelle et rare. Le syndrome de Reye est une atteinte neurologique aiguë caractérisée par un œdème cérébral, une rétention hydrique, une lésion hépatique, une thrombocytopénie et une éosinophilie, et une encéphalopathie (atteinte du cerveau) secondaire à un œdème cérébral provoqué par une infection à Mycobacterium tuberculosis ou Mycobacterium avium. Le diagnostic est établi par exclusion d'une cause connue de la maladie de Lyme ou d'autres infections bactériennes telles que la maladie de Lyme ou une infection à mycobactéries ou à mycobacterium avium.

Si vous devez prendre ce médicament pendant plus de 3 jours consécutifs

L'administration concomitante de corticostéroïdes

Si vous devez prendre ce médicament avec un corticostéroïde, parlez-en à votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Certains médicaments peuvent interagir avec la céfalexine.

L'administration concomitante de céfalexine et d'acide fusidique

L'acide fusidique doit être administré par voie orale avec prudence et sous surveillance médicale étroite, car l'acide fusidique peut réduire les effets de l'acide fusidique et augmenter le risque d'effets indésirables tels que la leucopénie, la neutropénie, la thrombocytopénie, la diarrhée, les éruptions cutanées et les réactions d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4).

Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de céfalexine chez la femme enceinte ou le nourrisson. Les études animales n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. L'utilisation de céfalexine pendant la grossesse est susceptible d'avoir des effets délétères sur le développement du fœtus ou sur la croissance de l'enfant.

Les anticoagulants oraux et l'acide fusidique

Des études d'interaction ont été réalisées avec l'acide fusidique et la céfalexine.

Une diminution de l'effet de l'acide fusidique sur le temps de saignement pourrait conduire à une prolongation de l'intervalle QT. Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de la co-administration de céfalexine avec des médicaments qui peuvent prolonger l'intervalle QT, comme par exemple les anticoagulants oraux et les anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Les antiacides et l'acide fusidique

Des études d'interaction ont été réalisées avec les antiacides et l'acide fusidique.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, l'acide fusidique peut entraîner une diminution de l'absorption des antiacides et de la céfalexine.

Chez les patients ayant une fonction rénale faible, la céfalexine peut entraîner une accumulation de la substance active dans le corps, ce qui peut entraîner une toxicité hépatique et/ou rénale. Dans ces cas, un ajustement posologique est nécessaire (voir rubriques 4.3 et 4.4).

Les antibiotiques de la famille des tétracyclines

Chez les patients ayant une fonction rénale faible, la céfalexine peut entraîner une accumulation de la substance active dans le corps, ce qui peut entraîner une toxicité hépatique et/ou rénale (voir rubriques 4.3 et 4.4).

Le traitement par céfalexine doit être interrompu si une hépatite réversible ou une infection sévère apparaît. Si une réhydratation est nécessaire, une surveillance clinique et électrocardiographique doit être mise en place (voir rubrique 4.4).

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la céfalexine doit être administrée avec prudence en raison de l'accumulation de céfalexine dans le corps en cas d'insuffisance rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).

4. COMMENT CONSERVER METRONIDAZOLE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ?

Posologie

La dose initiale recommandée est de 1 comprimé de 250 mg, à prendre en une fois. La dose quotidienne est de 250 mg, à prendre une fois par jour.

Pour les infections à Mycobacterium avium, le traitement initial par 250 mg de METRONIDAZOLE TEVA peut être administré avec une dose de charge de 1000 mg deux fois par jour, avec un intervalle de 3 à 6 semaines.

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à 6 mois après l'arrêt du traitement initial.