Attention ! la posologie ci-dessous concerne la présentation suivante de Baclofène : BACLOFÉNÉ 0,05 mg/3,5 mg, comprimé pelliculé. Elle est fournie à titre indicatif et peut varier en fonction des dosages du médicament.
Vous pouvez prendre BACLOFENE 0,05 mg/3,5 mg, comprimé pelliculé par voie orale pour une utilisation à long terme. Elle n'est pas fournie à titre indicatif et peut varier en fonction des dosages du médicament. Si vous ne pouvez pas utiliser une autre forme de médicament, vous pouvez prendre la forme liquide en évitant les excipients. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre la dose de Baclofène si vous avez l'une des conditions suivantes :
Ce service a été réalisé à partir des informations fournies par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et de la Commission des spécialités Pharmaceutiques pour les drogues et les droits alimentaires et des produits de santé. Les informations et messages disponibles sur l'ANSM ne peuvent en aucun cas, remplacer un lien de sourcesyoutu.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACLOFENE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Baclofène................................................................................................................................... 25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BACLOFENE SANDOZ est indiqué pour le traitement des contractures musculaires involontaires et musculaires non contractrices (voir rubriques 4.2 et 4.4) et pour le traitement de certaines affections des muscles (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Au cours des premiers mois, il est recommandé de traiter les contractures musculaires involontaires et musculaires non contractrices :
· les contractures musculaires involontaires et musculaires non contractrices qui ne répondent pas à un régime alimentaire ou une activité physique régulière.
· les contractures musculaires involontaires et musculaires non contractrices qui ne répondent pas à un régime alimentaire.
· les contractures musculaires involontaires et musculaires non contractrices qui ne répondent pas à un régime alimentaire.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est d'un comprimé de 1 mg toutes les 8 heures.
Le traitement doit être débuté en trois jours.
La dose quotidienne maximale recommandée est de 50 mg par jour.
Le traitement peut être initié à la dose de 50 mg toutes les 8 heures.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé :
· Si vous êtes allergique à la baclofène, à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6.1).
· Si vous êtes allergique à un autre médicament de la classe des benzodiazépines (voir rubrique 4.5).
· Si vous avez un doute sur la précocité d'un traitement par ce médicament, par exemple en cas d'épilepsie (voir rubrique 4.8).
· Si vous avez ou avez déjà présenté des problèmes cardiaques ou du foie.
4.4.
Baclofen de Solgar est un relaxant musculaire qui appartient à la famille des médicaments appelés benzodiazépines. Il peut être prescrit pour traiter les conditions suivantes :
La spasticité : cette affection peut se produire lorsque les muscles du corps sont raides et tendus. La spasticité peut être causée par des blessures ou des troubles neurologiques.
La sclérose en plaques : la sclérose en plaques est une maladie chronique qui provoque des lésions nerveuses et musculaires dans le cerveau et le corps.
Les migraines : la migraine peut causer de la douleur et de la sensibilité à la lumière et au son. Le médicament peut aider à soulager la douleur et la sensibilité causées par la migraine.
Les crampes musculaires : les crampes musculaires peuvent être causées par une maladie ou des blessures. Le médicament peut aider à soulager les crampes musculaires causées par une maladie ou des blessures.
Les autres effets secondaires courants de Baclofen Solgar incluent :
Baclofen Solgar est un médicament prescrit pour le traitement des spasmes musculaires. Il peut être utilisé pour traiter les spasmes musculaires et d'autres troubles musculaires. Les effets secondaires possibles de Baclofen Solgar comprennent :
Baclofen est un médicament qui appartient à la classe des benzodiazépines. Il agit en relaxant les muscles et en diminuant l'activité du système nerveux central. Baclofen est utilisé pour traiter la spasticité musculaire, le syndrome des jambes sans repos et les spasmes associés à la fibromyalgie ou à la douleur chronique.
Baclofen peut également être utilisé pour traiter d'autres affections musculaires et squelettiques.
Baclofen peut provoquer certains effets secondaires. Ceux-ci comprennent :
Baclofen peut être pris avec ou sans nourriture pour aider à soulager les effets secondaires.
Baclofen peut être pris avec ou sans nourriture. Il peut être pris par voie orale avec ou sans de l’eau. Le médicament doit être pris à intervalles réguliers chaque jour. Les effets secondaires de Baclofen peuvent diminuer avec le temps. Il est important de parler à votre médecin de vos effets secondaires possibles avant de commencer à prendre Baclofen.
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Baclofen 20 mg est un relaxant musculaire utilisé pour traiter la spasticité musculaire, la narcolepsie et le syndrome des jambes sans repos. Il agit en relaxant les muscles et en réduisant l'activité du système nerveux central. Baclofen est disponible en comprimés à libération prolongée de 20 mg. Les effets secondaires courants de Baclofen comprennent des étourdissements, de la somnolence, des troubles de la mémoire, de la fatigue, des nausées et des vomissements.
Baclofen pour les migraines est un médicament utilisé pour traiter les symptômes de la migraine. Il contient un ingrédient actif appelé baclofène. Baclofen pour les migraines agit en relaxant les muscles autour des nerfs et des vaisseaux sanguins du cou et du crâne. Cela aide à réduire la gravité des symptômes de la migraine et peut prévenir la migraine.
Baclofen peut causer des symptômes de somnolence qui peuvent être très inconfortables. Ces symptômes comprennent :
Baclofen peut interférer avec la capacité d’une personne à conduire ou à utiliser des machines. Les symptômes de somnolence peuvent également augmenter les risques de blessure accidentelle. Il est important de consulter un médecin si vous ressentez des symptômes de somnolence et de ralentissement de votre réflexe après avoir pris Baclofen.
Baclofen peut causer une somnolence accrue et peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cela peut rendre difficile la réalisation des activités quotidiennes. Parlez à votre médecin si vous ressentez des symptômes de somnolence après avoir pris Baclofen.
Le baclofène agit en relaxant les muscles autour des nerfs et des vaisseaux sanguins du cou et du crâne.
Ceux-ci incluent :
Les baclofènes, médicaments utilisés pour traiter la dépendance à l'alcool, sont désormais soumis à prescription obligatoire, avec l'obligation de se référer à un médecin. La ministre de la Santé Agnès Buzyn a donc décidé d'interdire leur mise en vente libre. Il s'agit d'une « mesure de prévention et de précaution », a-t-elle déclaré devant les députés. « L'ordonnance de baclofène » doit en effet être prescrite par « un médecin compétent ».
Les baclofènes, vendus en France sous le nom de BACLOVIR et BACLOFENE en comprimés, sont depuis plusieurs années très largement utilisés pour traiter la dépendance à l'alcool. Ils ont pour but de soulager les patients en cas d'effort excessif. En effet, ils ne sont efficaces que chez les consommateurs de plus de 80 mg d'alcool par jour.
Or, dans le cas des baclofènes vendus sans ordonnance, « les risques de toxicité sont importants » car ces médicaments sont « très fortement dosés » et « les effets peuvent se manifester très vite ».
Le baclofène est un produit dangereux, notamment en cas de surdosage. « Le risque de toxicité est majeur. Si on est traité avec des doses importantes, on a besoin d'une assistance respiratoire en urgence », a expliqué Agnès Buzyn, qui a annoncé l'interdiction de la vente libre de ce produit. Le baclofène présente également un risque d'effets indésirables comme des vertiges ou des troubles de l'attention. Ce médicament, très coûteux, fait l'objet de 1.400 demandes d'autorisation de mise sur le marché chaque année.
Sa dangerosité a été reconnue en 2013 par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) qui avait demandé une réévaluation de son utilisation pour prévenir et soigner la dépendance à l'alcool. En 2016, la Haute Autorité de santé (HAS) avait ainsi recommandé de « privilégier une approche médicamenteuse » pour traiter l'alcoolo-dépendance car les thérapies comportementales et les autres approches médicamenteuses n'avaient pas fait la preuve de leur efficacité pour « prévenir les rechutes » de cette maladie addictive.
« L'ANSM a constaté que les prescriptions des patients ayant recours à des médicaments contenant du baclofène se sont multipliées et que, depuis 2016, des dizaines de milliers de patients sont suivis sur le territoire français, y compris des femmes enceintes », a souligné la ministre. « Je comprends les inquiétudes de certains médecins qui sont inquiets pour leur pratique. Mais je voudrais leur dire qu'ils doivent se référer à une expertise médicale pour savoir si ce traitement leur est utile et s'il peut être prescrit dans les indications prévues », a-t-elle dit.
Le baclofène n'est pas un produit illégal : il est vendu sur ordonnance à des patients qui en ont besoin, mais uniquement après prescription d'un médecin généraliste.
Agnès Buzyn a également précisé que la consommation d'alcool, en France, était en baisse depuis le début de l'année. En 2017, près de 5,5 millions de personnes ont déclaré avoir bu au cours de l'année écoulée, soit une diminution de 1,5% en un an. « On a perdu 45 000 personnes, c'est très encourageant », a-t-elle souligné.
« Il faut en revanche se mobiliser contre les pratiques qui consistent à vendre des produits dangereux ou à faire croire aux patients qu'ils peuvent s'en passer », a-t-elle ajouté.
Le baclofène sera prescrit sous surveillance médicale pendant cinq ans.
Enfin, Agnès Buzyn a indiqué que des « évolutions de la politique nationale sur le sujet » allaient être mises en place : « il y aura des efforts à faire en matière de prévention et de formation des médecins et des pharmaciens », afin qu'ils prescrivent des médicaments sans avoir besoin d'une ordonnance. Elle a également annoncé que les traitements des addictions devraient « devenir remboursés à 100% ».
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