ANSM - Mis à jour le : 21/03/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

FUROSEMIDE ZENTIVA 40 mg, comprimé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Furosémide............................................................................................................................... 40 mg

Pour un comprimé sécable.

Excipients à effet notoire :

Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium

4. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé sécable.

Excipient à effet notoire :

Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, polyéthylène glycol,

sorbitol, lactose monohydraté, stéarate de magnésium,

sodium léger,

hypromellose, saccharine sodique,

hypromellose sodique, dioxyde de titane.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME DESTINATION  

Comprimé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Adulte

Traitement symptomatique de la dysfonction érectile chez l'adulte.

Chez l'adulte

Traitement symptomatique du diabète sucré (en complément d'un traitement par un inhibiteur de l'enzyme de conversion, d'un médicament de la classe des biguanides, d'un médicament antidiabétique, d'un antirétroviral, d'un anticoagulant, d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou encore d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion) et de la fonction rénale, en particulier chez l'insuffisant rénal et le nourrisson.

Chez l'adulte

Traitement symptomatique de la dysfonction érectile chez l'adulte.

Chez l'adulte

Traitement symptomatique du diabète sucré (en complément d'un traitement par un inhibiteur de l'enzyme de conversion, d'un médicament de la classe des biguanides, d'un médicament antidiabétique, d'un antirétroviral, d'un anticoagulant, d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou encore d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion) et de la fonction rénale en particulier chez l'insuffisant rénal et le nourrisson.

Le traitement par le Furosémide doit être interrompu en raison du risque de thrombose potentiellement mortelle (voir rubrique 4.4).

L'association de Furosémide avec les anticoagulants oraux peut augmenter le risque d'accident thrombo-embolique (TEPA), d'embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde (TVPV) ou d'embolie pulmonaire veineuse profonde.

Le traitement par le Furosémide doit être interrompu en raison du risque de thrombose veineuse profonde (TVPV) ou d'embolie pulmonaire veineuse profonde (EPV).

L'Agence du médicament a publié, dans un communiqué, une liste de lots de furosémide dont les lots présentant un risque plus élevé de malformations cardiaques sont nombreuses.  

Aucun lots de ce médicament n'est disponible au Canada pour la première fois.  

Mais pour cause, les autres lots sont concernés.

La liste des lots concernés par ce médicament ne sera publiée que dans le cadre du communiqué du ministère de la Santé et des Services sociaux, ainsi que dans l'une des lettres publiée le 12 novembre 2007 (en anglais) dans la présentation de la liste des médicaments disponibles au Canada sur le site de l'Agence du médicament.

Ces médicaments figurent en totalité en rupture de stock, ce qui est à l'origine de la présence de plusieurs lots concernés par ce médicament.

Les médicaments contre l'hypertension

Les lots concernés ont été écartés. Leur conditionnement et leur présentation sont les suivantes:

• un blister de médicament contenant des médicaments (bâtonnet ou médicament à action retardée) et un comprimé contenant des anti-hypertenseurs de deuxième génération (amyle, amylose, etc.)
• un blister de médicament contenant des antihypertenseurs de troisième génération (méthylphénidate, néfazodone, etc.) et une boîte de comprimés contenant deux médicaments (amiloride, amyloxydine, etc.)
• une boîte de comprimés contenant trois médicaments (amiloride, amiloride + amylopénicol, etc.)

Dans ces derniers cas, le risque d'une rupture de stock est de 1,4% (1,3 million d'euros) à 3 fois supérieur au risque de mort cardiovasculaire et de mort subite. 

Les autres lots concernés, concernant plus de 1 million d'euros, sont des lots des comprimés du laboratoire Merck. L'agence a annoncé vendredi qu'il n'avait pas eu le droit de publier les boîtes de comprimés contenant un placebo.  

Les rapports du ministère de la Santé ont rapporté des cas de mort subite, de mort subite aiguë, de mort subite aiguë et d'apnée de laboratoire.

Les boîtes de comprimés ne figurant pas en rupture de stock pourraient être obtenues en raison de la méthode de réduction des ventes de médicaments. 

Les médicaments contenant des antidiabétiques

Il est impératif de rappeler que le risque de mort subite n'est pas plus élevé si le médicament contenant de l'un des lots est le plus prescrit en fonction du traitement médicamenteux prescrit.  

Si la première évaluation est prise, elle sera prise le 24 février.  

Si la première évaluation n'a pas eu lieu, elle sera prise le 24 mars.

Chez l'homme, la prise de 500 mg de furosémide deux fois par jour pendant 24 heures est recommandée pour traiter l'hypertension.

Le furosémide est utilisé pour le traitement de l'hypertension, des œdèmes, des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux et des rétrécissements des vaisseaux sanguins (caillots sanguins) chez les personnes qui n'ont pas de médicament antihypertenseur efficace. Le furosémide est utilisé pour traiter la rétention d'eau et l'excès de liquide dans le corps. Il a également été montré pour réduire la pression artérielle systolique et diastolique et pour réduire la production de mucus dans les poumons chez les personnes atteintes de bronchite chronique.

Qui prend ce médicament

Les personnes qui prennent ce médicament peuvent également être plus susceptibles de souffrir de saignements gastro-intestinaux à cause de ce médicament. Si vous prenez des médicaments pour traiter les symptômes de l'asthme, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Avantages

Le furosémide est un diurétique puissant utilisé pour éliminer l'excès d'eau dans le corps et pour augmenter la quantité d'urine sécrétée.

Il peut également être utilisé pour traiter la rétention d'eau, pour réduire les œdèmes, les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le gonflement des jambes et des pieds.

Il est utilisé pour traiter les problèmes de haute pression sanguine. Le furosémide peut également être utilisé pour traiter la rétention d'eau et les œdèmes. Il est également utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque congestive.

Le furosémide est généralement pris par voie orale, sous forme de comprimés, à raison d'une dose unique de 40 mg deux fois par jour. Le furosémide doit être pris au moins 16 heures avant ou après la prise d'un antibiotique ou d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure des vertiges et une vision trouble. Si vous ressentez ces symptômes, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin.

Effets secondaires

Les effets secondaires du furosémide peuvent inclure des maux de tête, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des crampes musculaires, de la fatigue, une baisse de la pression artérielle, des douleurs thoraciques et des battements cardiaques irréguliers. Les effets secondaires les plus graves du furosémide sont les suivants :

• Caillots sanguins dans les veines ;
• Rétrécissement des vaisseaux sanguins dans le cerveau ;
• Crise cardiaque ;
• Infarctus du myocarde ;
• Syndrome de Kounis ;
• Augmentation de la pression artérielle ;
• Diminution de la quantité d'urine sécrétée ;
• Rétrécissement des vaisseaux sanguins dans les poumons ;
• Caillots sanguins dans le cerveau ;
• Caillots sanguins dans les poumons ;
• Augmentation de la pression artérielle.

Dosage

La dose recommandée est de 40 mg deux fois par jour. Il est généralement pris une heure à une heure et demie avant de prendre un antibiotique ou un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

Contre-indications

Le furosémide ne doit pas être pris en cas de :

• Certains médicaments utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque congestive ;
• Certains médicaments utilisés pour traiter la goutte ;
• Antécédents de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral ;
• Cancer ;
• Hypersensibilité au furosémide ou à l'un de ses composants ;
• Cancer de la vessie ;
• Cancer des reins ;
• Antécédents d'allergie à l'un des ingrédients du produit ;
• Antécédents de maladie cardiaque ;
• Hyperplasie prostatique bénigne.

Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive, la dose initiale habituelle est de 10 mg par jour ; la dose quotidienne maximale est de 80 mg par jour. La dose quotidienne maximale pour le traitement de la goutte est de 100 mg par jour. Le furosémide ne doit pas être utilisé plus d'une fois par jour. Il est également important d'éviter de prendre du furosémide pendant une longue période. En cas d'utilisation prolongée, il est important de consulter un médecin.

Effets indésirables

Les effets secondaires courants du furosémide incluent :

• Somnolence ;
• Nausées ;
• Mal de tête ;
• Vomissements ;
• Maux de tête ;
• Caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins ;
• Infections ;
• Troubles de la coagulation ;
• Vertiges ;
• Douleur abdominale ;
• Fatigue ;
• Tremblements ;
• Douleur musculaire ;
• Maux d'estomac ;
• Réduction de la quantité d'urine sécrétée ;
• Violation des règles de traitement des maladies du cœur.

Le furosémide peut également provoquer des effets secondaires graves. La dose de furosémide est généralement de 40 mg une fois par jour. Les effets secondaires graves du furosémide incluent :

• Défaillance cardiaque ;
• Fractures osseuses ;
• Rétrécissement des vaisseaux sanguins ;
• Infection ;
• Augmentation de la quantité d'urine sécrétée ;
• Accident vasculaire cérébral ;
• Battements cardiaques irréguliers.

Surveillance

Les personnes qui prennent ce médicament doivent être surveillées régulièrement par un médecin pour détecter les effets secondaires et surveiller les signes de surdosage tels que les battements de cœur irréguliers, les vertiges, les maux de tête, les nausées et les vomissements.

Fiche de sécurité

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois de manière grave. Il est important de ne pas modifier la posologie de votre médicament sans l'avis de votre médecin.

Avertissement

Ce document ne contient pas toutes les informations disponibles sur le médicament. Les informations contenues dans ce document sont sujettes à modification sans préavis. Les informations fournies dans ce document sont à des fins éducatives seulement. Ces informations ne sont pas destinées à servir de diagnostic, de prévention, de traitement, ou à remplacer un traitement médical. L'information contenue dans ce document est basée sur des observations de patients individuels. Les informations contenues dans ce document sont à des fins éducatives seulement.

Liens de référence

Liens

1

National Library of Medicine, US National Institutes of Health. Nutrition facts for medicines. https://nlm.nlm.nih.gov/medlineplus/enews/nutritionfacts.html.

Résumé de la nutrition. https://healthywomen.gov.

Il existe de nombreuses hypothèses et solutions pour lutter contre les effets indésirables de l’insuline :

Les insulines sont en vente libre et peuvent causer une brûlure d’estomac.

Les diurétiques sont en vente libre et peuvent causer des douleurs intenses et de brûlures d’estomac. C’est le cas par exemple de l’amlodipine (sans ordonnance).

Les diurétiques peuvent causer des problèmes d’éjaculation précoce.

Les médicaments peuvent causer des maux de tête ou une douleur à l’estomac.

Les compléments alimentaires peuvent aider à soulager les symptômes de l’insuffisance cardiaque, en complémentant les repas.

Ainsi, il est donc important de prendre en charge les compléments alimentaires en vente libre.

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Vous devez également faire attention a ce que l’on a fait à la fois par les médecins et par votre pharmacien.

Ce qui est important :

• Ne pas avoir à consulter un professionnel de la santé avant de commencer un traitement médicamenteux,
• De prendre des médicaments pour soulager les symptômes de l’insuffisance cardiaque et les douleurs aux seins. Il peut y avoir un problème médical et peut également causer des problèmes de santé en cas de traitement par des médicaments.

Votre médecin peut également vous conseiller sur la prise de médicaments pour traiter la tension artérielle et l’insuffisance cardiaque.

• Ne prenez pas plus d’une dose par jour,
• N’utilisez pas de préparations à base d’alcool,
• Ne prenez pas de médicaments sans prescription médicale,
• Ne prenez pas plus de 30 minutes avant un rapport sexuel.

Vous devez prendre des médicaments en même temps que les médicaments contre les troubles de l’érection.

Les effets secondaires de la Furosemide sont des maux de tête, des nausées, des vomissements et des diarrhées.

Furosemide

La Furosemide est utilisée dans le traitement de l'hypertension artérielle (HTAP). Elle est également utilisée pour le traitement de l'hypotension artérielle (HTA).

La dose de Furosemide recommandée est de 2,5 à 5 mg/kg/jour, sous réserve d'un médecin généraliste et d'un pharmacien.

Furosemide

Furosemide est un médicament antihypertenseur qui bloque l'effet de l'aldostérone sur les glandes surrénales, les muscles, les vaisseaux sanguins et les os. Il agit sur la régulation du système de sécrétion de l'aldostérone, ce qui entraîne une augmentation de la concentration d'aldostérone. Le médicament bloque l'enzyme aromatase, qui convertit la testostérone en dihydrotestostérone (DHT). L'aldostérone est produite naturellement par les glandes surrénales et peut également être convertie en l'aldostérone.

La dose recommandée est de 2,5 à 5 mg/kg/jour. Le médicament est généralement pris au cours d'un repas ou de 30 minutes à 1 heure avant le rapport sexuel.

Furosemide

La Furosemide est utilisée pour traiter l'hypertension pulmonaire, ainsi que la maladie d'Addison. Elle est également utilisée pour le traitement de l'hypotension pulmonaire.

La dose de Furosemide recommandée est de 10 mg/kg/jour. Le médicament est généralement pris une fois par jour.

Furosemide

La Furosemide est un médicament qui agit en bloquant la production de la DHT. La dose recommandée de ce médicament est de 10 mg/kg/jour. Le médicament est généralement pris une fois par jour, à partir du mois de juin. Le médicament ne doit pas être dépassé deux.

Furosemide

Furosemide est utilisé pour traiter la diabète, la maladie d'Addison, l'hyperlipidémie, et la pression artérielle pulmonaire. Il est généralement pris par voie orale ou intraveineuse, sous réserve d'un médecin généraliste.

Furosemide

La Furosemide est généralement pris une fois par jour, sous réserve d'un médecin généraliste. La dose recommandée est de 10 mg/kg/jour.

La dose recommandée de Furosemide est de 10 mg/kg/jour. Le médicament est généralement pris une fois par jour.