Le Comité de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne du médicament (EMA) a estimé mercredi que le risque de thromboembolie veineuse (TEV) associé à la prise de Sutent (sunitinib) était plus élevé que le risque habituel chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
La balance risque-bénéfice du Sutent (Sutent®) chez les patients atteints de CPNPC était jugée défavorable et ne justifiait pas une réévaluation par le PRAC.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA a jugé mercredi que les risques de TEV associés à l'utilisation du Sutent sont plus élevés que ceux habituellement associés à la prise de ce médicament chez les patients atteints de CPNPC.
En conséquence, l'Agence européenne du médicament recommande aux professionnels de santé d'adapter le Sutent (Sutent®) et de poursuivre le suivi clinique des patients traités pour ce cancer du poumon non à petites cellules, selon un communiqué de presse.
Le Sutent (Sutent®) est un inhibiteur sélectif du récepteur du facteur de nécrose tumorale (TNF).
En 2017, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les bénéfices potentiels de Sutent (Sutent®) chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) justifiaient la poursuite de son utilisation chez ces patients au vu du faible risque de TEV associé à Sutent (Sutent®).
L'utilisation du Sutent (Sutent®) chez les patients atteints de CPNPC a également été réévaluée dans le cadre d'un projet d'étude de phase III, en 2017.
En 2015, le CHMP a conclu que les bénéfices potentiels de Sutent (Sutent®) chez les patients atteints de CPNPC justifiaient la poursuite de son utilisation chez ces patients au vu du faible risque de TEV associé à Sutent (Sutent®) en raison de la dose recommandée pour le traitement adjuvant de 14 mg par jour (3 comprimés par jour) et de la dose maximale recommandée (45 mg par jour) pour le traitement adjuvant du cancer du poumon non à petites cellules.
En octobre 2019, le CHMP a conclu que les bénéfices potentiels de Sutent (Sutent®) chez les patients atteints de CPNPC justifiaient la poursuite de son utilisation chez ces patients au vu du faible risque de TEV associé à Sutent (Sutent®) en raison de la dose recommandée pour le traitement adjuvant de 14 mg par jour (3 comprimés par jour) et de la dose maximale recommandée (45 mg par jour) pour le traitement adjuvant du cancer du poumon non à petites cellules.
Pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), les nouveaux traitements ciblés sont-ils plus efficaces que les anciens traitements ?
Selon l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les résultats de l'étude de phase III KEYNOTE-117 menée par Gilead et le Cancer Research Institute (CRI) ont démontré que chez les patients présentant une adénocarcinome pulmonaire non à petites cellules avancé non métastatique, les nouveaux traitements ciblés en monothérapie administrés dès le diagnostic ou à un stade précoce améliorent significativement la survie sans progression de la maladie et le taux de réponse globale, comparativement au traitement standard. Cette étude montre également que le bénéfice du traitement est maintenu dans le temps, y compris après le passage à la monothérapie.
Le CRI et Gilead ont mis en œuvre une étude clinique de phase III chez les patients présentant une adénocarcinome pulmonaire non à petites cellules avancé non métastatique. Cette étude a montré que les nouveaux traitements ciblés administrés dès le diagnostic ou à un stade précoce améliorent significativement la survie sans progression de la maladie et le taux de réponse globale, comparativement au traitement standard.
La monothérapie de paclitaxel et de doxorubicine est associée à une amélioration significative de la survie globale (2,2 mois contre 1,2 mois en moyenne), comparativement à la chimiothérapie standard.
L’étude de phase III, KEYNOTE-117 a été conçue pour évaluer l’efficacité et la tolérance des nouveaux traitements ciblés, administrés dès le diagnostic ou à un stade précoce, chez des patients atteints d’adénocarcinome pulmonaire non à petites cellules avancé non métastatique.
Les résultats de l’étude ont montré que les nouveaux traitements ciblés amélioraient significativement la survie sans progression de la maladie, comparativement au traitement standard. Ils étaient également associés à une amélioration du taux de réponse globale, comparativement au traitement standard.
Date de l'autorisation : 26/10/2009
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Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX16
Le Depo-Provera appartient à la famille des médicaments appelés progestatifs.
Le Depo-Provera est utilisé pour le traitement des symptômes de l'œstrogène (taux sanguin de progestérone) chez les femmes ménopausées présentant un œstrogène synthétique.
Il s'agit d'une classe de médicaments appelés progestatifs, qui sont utilisés pour traiter les œstrogènes synthétiques chez les femmes ménopausées. Ces médicaments sont utilisés pour le traitement des symptômes d'un œstrogène synthétique dans le même cycle menstruel (du moins le cycle suivant) que le Depo-Provera. Le Depo-Provera agit en inhibant une enzyme (progestérone) produite par le follicule pileux qui fait partie du système endometribral et qui entraîne une augmentation du taux sérique de progestérone. Il n'a pas été mis en évidence d'une influence clinique directe sur l'activité du Depo-Provera sur les taux sériques de progestérone.
Le Depo-Provera est utilisé pour le traitement des symptômes de l'œstrogène synthétique chez les femmes ménopausées présentant un œstrogène synthétique.
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Code CIP : 367 876-3 ou 34009 367 876 3 6
Déclaration de commercialisation : 19/09/2022
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,34 €
Honoraire de dispensation: 1,02 €
Prix honoraire compris : 5,02 € Taux de remboursement : 65%Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide).
Le médicament Provera® est un contraceptif hormonal contenant des progestatifs hormonaux (contraception hormonale) ou un progestatif progestatique (contraception féminine). Le médicament Provera® est utilisé en contraception hormonale pour provoqué des règles, des saignements vaginaux et de l'utérus.
Le contraceptif Provera® est utilisé sur le site d’application de l’appareil génital (progestatif) et se présente sous la forme d’un comprimé enrobé de 200 mg de propylèneglycol, un anti-œstrogène.
La contraception hormonale, en particulier lors d'un grossesse, est également utilisée. Le comprimé enrobé de 200 mg est un contraceptif, mais son utilisation avec des comprimés de propylèneglycol est contre-indiquée pour une grossesse en raison d'un risque accru de malformations cardiaques et de troubles du rythme cardiaque. L’utilisation des comprimés de propylèneglycol peut également être contre-indiquée si :
Dans la pratique du traitement progestatif des femmes de 35 % de la dose, l’utilisation est contre-indiquée en cas de femmes qui présentent un œstrogène environ 20 % de la dose ou à une faible dose. Les femmes qui ont des antécédents d'endométriose ou de saignements vaginaux doivent également utiliser le médicament progestatif de l'appareil génital ou la contraception hormonale de l'utérus pour retrouver des règles, des saignements vaginaux, et des saignements menstruels.
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