Qu'est-ce que ZOVIRAX 200 mg, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIVIRAUX À USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : J07CA04.

• Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections dues aux virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en association au régime adapté et à la thérapie antirétrovirale chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans.
• Ces médicaments sont utilisés chez l'adulte et l'enfant âgés de plus de 2 ans. Ils ne doivent pas être utilisés en association avec des médicaments contenant des immunoglobulines humaines (voir ci-dessous).

ZOVIRAX 200 mg, crème, boîte de 10 tubes de 2 g

ZOVIRAX 200 mg, crème est un médicament sous forme de crème à 200 mg (1) à base de Ceftriaxone (antibiotique) à base de Ceftriaxone (antibiotique). Autorisation de mise sur le marché le 11/10/2019 par BIOGENICS MEDICAMENTS GROUP PFIZER à prix de vente libre.

À propos de cette présentation

Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZOVIRAX 200 mg, crème ?

• Ce médicament contient 1 g de crème par tube.
• L'administration de ZOVIRAX 200 mg, crème peut entraîner des douleurs ou des démangeaisons. Dans de très rares cas, ces réactions peuvent s'accompagner d'une fièvre ou d'une inflammation de la peau ou des muqueuses.
• Des éruptions cutanées ont été rarement rapportées chez des sujets ayant reçu de la ceftriaxone par voie parentérale. Des cas de réactions cutanées sévères (appelées « dermatite de contact » ou « photosensibilité ») ont été observés chez des sujets ayant été exposés par le passé à ce médicament. Des éruptions cutanées ont également été décrites après l'application topique de ZOVIRAX 200 mg, crème.
• Cette fiche pays peut vous fournir des informations complémentaires.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ». Il est recommandé de surveiller la teneur en sodium dans le sang en cas d'administration concomitante de ce médicament avec un traitement par un inhibiteur du CYP3A4 tel que la ciprofloxacine, la fluvoxamine ou le cobicistat, ainsi qu'avec un produit contenant du sodium.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BIOGENICS MEDICAMENTS GROUP PFIZER

405, avenue du Maréchal-Joffre

92000 Nanterre

Exploitant de la licence

Fabricant

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La ceftriaxone est un médicament antibiotique de la famille des céphalosporines de troisième génération (C3G).

L'antibiotique zovirax est une céphalosporine de troisième génération. Il est utilisé dans le traitement des infections dues aux bactéries sensibles à la céfixime.

Ce médicament est un générique de CEFTRIAXONE BIOGENICS.

• Ce médicament est disponible sans ordonnance en ligne sur ordonnance-sante.fr.
• Les comprimés à 100 mg sont à administrer par voie orale.
• Le comprimé est à prendre par voie orale, de préférence au cours des repas.
• Le comprimé est à avaler entier avec de l'eau.
• En cas de doute sur une prise ou un oubli de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : [à compléter ultérieurement par le titulaire].

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).

Mises en garde spéciales

Avant de débuter un traitement par ce médicament, il est indispensable de connaître la sensibilité de la bactérie responsable de l'infection afin d'ajuster la posologie ou d'éviter les réactions allergiques pouvant survenir en cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle.

Informations importantes

Le traitement par Vardenafil est destiné à être utilisé par les patients souffrant de dysfonction érectile d’origine vasculaire ou neurogène.

Vardenafil ne doit pas être administré aux patients qui ont ou ont eu une réaction antérieure d’hypotension orthostatique ou d’hypotension. Par conséquent, le traitement de l’hypotension orthostatique doit être associé à un traitement préalable de l’hypotension. Les patients doivent être traités par une dose de Vardenafil de 10 mg/jour à partir du début de la semaine 0 et poursuivis jusqu’à la semaine 22.

Une surveillance clinique et un ajustement de la dose de Vardenafil peuvent être nécessaires au cours de l’administration concomitante de Vardenafil avec des médicaments qui affectent la pression artérielle.

Contre-indications

En raison de la vasodilatation induite par Vardenafil et du risque potentiellement élevé d’hypotension orthostatique, l’utilisation concomitante de Vardenafil avec des inhibiteurs de la PDE5 ou de la PDE11a ou d’autres médicaments qui affectent la pression artérielle n’est pas recommandée (voir rubrique 4.5).

Patients présentant une hypersensibilité à la Vardenafil

Vardenafil ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité à la Vardenafil, y compris des réactions allergiques ou anaphylactiques.

Patients atteints d’insuffisance hépatique

La prudence est recommandée lors du traitement avec Vardenafil chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.

Patients atteints d’insuffisance rénale

Les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée et sous dialyse ne devraient pas être traités par Vardenafil.

Patients atteints de maladies cardiaques

Les patients atteints de maladies cardiaques sévères, y compris de myocardite, de valvulopathies et d’insuffisance cardiaque sévère, ne doivent pas être traités par Vardenafil en raison du risque potentiel de crise cardiaque, d’AVC et de mort subite cardiaque. La prudence est recommandée lors du traitement par Vardenafil chez les patients atteints de maladies cardiaques sévères.

Patients prenant d’autres médicaments pour traiter la dysfonction érectile

Les patients prenant un traitement pour la dysfonction érectile doivent être étroitement surveillés pour déceler tout effet indésirable lié au traitement par Vardenafil, y compris les effets sur la fonction sexuelle. Si un tel effet indésirable se manifeste, il faut interrompre immédiatement le traitement par Vardenafil.

Insuffisance rénale légère à modérée

Les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine 30-60 ml/min) et sous dialyse ne doivent pas être traités par Vardenafil.

Insuffisance hépatique légère à modérée

Le Vardenafil ne doit pas être administré chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (clairance de la créatinine 30-60 ml/min).

Insuffisance cardiaque

Dans les études cliniques contrôlées, l’administration concomitante de Vardenafil et de doses uniques d’isosorbide dinitrate (0,25 mg) n’a pas été cliniquement significative.

Utilisation chez les enfants et adolescents

L’utilisation de Vardenafil chez les enfants et les adolescents jusqu’à 18 ans n’est pas recommandée, en raison de données limitées chez ces patients et du manque de données concernant le traitement à long terme.

Interaction avec d’autres médicaments

L’utilisation concomitante de Vardenafil avec des inhibiteurs de la PDE5 ou de la PDE11a ou d’autres médicaments qui affectent la pression artérielle n’est pas recommandée (voir rubrique 4.5).

Photosensibilité

Des cas de photosensibilité ont été rapportés dans la littérature. Dans de rares cas, des patients ont développé une dermatite photosensible et des cloques sur la peau, parfois après avoir reçu la première dose de Vardenafil. Si de tels effets indésirables surviennent, ils sont généralement réversibles et disparaissent généralement sans traitement.

Vardenafil peut augmenter l’effet des médicaments qui réduisent la coagulation du sang. Dans de rares cas, des cas d’hémorragie ou d’ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, des saignements de l’estomac, de l’intestin, du cerveau et d’autres parties du corps ont été rapportés (voir rubrique 4.4).

Insuffisance hépatique sévère

La prudence est recommandée lors de l’utilisation de Vardenafil chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (clairance de la créatinine 30-60 ml/min).

Effets indésirables

Infection

Les infections à Herpes simplex et à Staphylococcus peuvent augmenter le risque d’infection, de complication et de mortalité. Des infections de la prostate et des voies urinaires ont également été rapportées.

Des cas de gonorrhée ont été rapportés avec Vardenafil (voir rubrique 4.4).

Fracture de la hanche, du col du fémur et de la hanche du genou

Des cas de fractures ostéoporotiques et de pseudarthroses ont été rapportés lors de l’utilisation de Vardenafil.

Les symptômes de la pseudarthrose comprennent généralement des douleurs lombaires et une réduction de la mobilité du patient pendant plusieurs semaines. Les symptômes et le traitement sont similaires à ceux de l’ostéoporose postménopausique (voir rubrique 4.4).

Dans de rares cas, des cas de pseudarthrose et de fracture ont été signalés chez des patients ayant reçu du Vardenafil (voir rubrique 4.4).

Sténose de la valve aortique et valve pulmonaire

Des cas de sténose aortique ou pulmonaire ont été rapportés avec Vardenafil.

Dans de rares cas, des cas de sténose aortique et de valve pulmonaire ont été rapportés chez des patients ayant reçu du Vardenafil (voir rubrique 4.4).

Rétention urinaire

La prudence est recommandée lors de l’administration de Vardenafil chez les patients présentant une rétention urinaire aiguë. La rétention urinaire aiguë peut être traitée par l’ajout d’une dose de Vardenafil de 20 mg une fois par jour.

Les symptômes comprennent une miction inefficace et douloureuse et une incontinence urinaire, qui peuvent être déclenchés par une augmentation du débit urinaire. Une miction involontaire peut être associée à un risque accru de crise cardiaque.

Ces symptômes peuvent s’aggraver pendant le traitement par Vardenafil et nécessiter une consultation médicale. Une hyperkaliémie et une hypokaliémie peuvent également être observées (voir rubrique 4.4).

Syndrome de Raynaud

Une aggravation du syndrome de Raynaud avec un risque accru de développer une maladie vasculaire périphérique, une fracture ou une maladie cardiovasculaire a été rapportée.

Le syndrome de Raynaud est une maladie qui se caractérise par une diminution de la sensibilité, de l’endurance et de la tolérance à la chaleur. Il peut survenir chez les patients ayant des antécédents de maladie vasculaire périphérique, de diabète sucré, d’hypertension ou de thrombose. Si une hypotension transitoire est observée, elle peut être attribuée à des troubles de la conduction cardiaque. Si une hypotension transitoire n’est pas traitée, des signes et symptômes de maladies cardiaques ou vasculaires peuvent apparaître. La prudence est recommandée lors de l’administration de Vardenafil chez les patients ayant des antécédents de maladie vasculaire périphérique, de diabète, d’hypertension ou de thrombose.

Chez les patients présentant un risque accru de développer une maladie vasculaire périphérique, une pression artérielle basse ou une artériopathie périphérique, il convient de ne pas utiliser le Vardenafil.

ANSM - Mis à jour le : 11/06/2023

Dénomination du médicament

ZOVIRAX 200 mg, comprimé pelliculé

Dichlorhydrate d'hydroxyzine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ZOVIRAX 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zovirax 200 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre Zovirax 200 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver Zovirax 200 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D06BB03

Le dichlorhydrate d'hydroxyzine appartient à un groupe de médicaments appelés antiherpétine. Il s'appelle la varicocid. C'est un médicament utilisé pour traiter les infections à germes contagieux.

Le dichlorhydrate d'hydroxyzine est un anti-infectieux utilisé pour traiter les infections à germes sensibles à la varicocid. Il appartient à une classe de médicaments appelés antibactériens. Il agit en tuant les bactéries responsables de l'infection.

L'hydroxyzine agit en bloquant l'action de certains antibiotiques bactéricides. Elle entraîne une réponse plus rapide, plus efficace et plus durable.

Ne prenez jamais ZOVIRAX 200 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la substance active, notamment l'hydroxyzine. Vous pouvez également vous conseiller de diminuer la posologie de Zovirax 200 mg, comprimé pelliculé à l'aide d'un échantillonnage de votre système digestif.

· si vous avez une maladie du foie.

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