Publié le 26/08/2011 à 13:10, Mis à jour le 26/08/2011 à 13:06
En raison du manque d'efficacité de l'azithromycine, l'ANSM a demandé au laboratoire de réaliser une mise à jour de médicaments génériques. Des essais cliniques ont été réalisés, avec un nombre significatif de cas de récurrences, sur un groupe de patients prenant de l'azithromycine par voie orale (250 mg/jour).
Les résultats de l'étude de phase II montrent que l'azithromycine ne doit être utilisé que selon les critères d'efficacité, notamment les effets secondaires et les effets négatifs.
Les essais cliniques ont été réalisés à court terme sur un total de 1056 patients, ayant reçu 500 mg deux ou trois comprimés par jour en comprimés de 250 mg/jour et deux comprimés en une ou deux prises par jour. Les effets secondaires et les effets négatifs ont été notés dans les essais cliniques, notamment la diarrhée, le nombre de diarrhées et les éruptions cutanées.
Les patients qui ont reçu un traitement par azithromycine doivent être informés de la nécessité de déterminer si l'azithromycine est le traitement qui convient le mieux.
Les résultats de l'étude de phase II montrent que les patients prenant de l'azithromycine par voie orale (250 mg/jour) ne doivent pas prendre deux comprimés par jour, même si un seul comprimé est suffisant pour ne pas augmenter les doses. Ces données ne sont pas suffisantes pour confirmer les effets secondaires des autres médicaments.
D'autre part, dans la littérature, il semble que les patients qui ont reçu un traitement par azithromycine par voie orale (250 mg/jour) ne doivent pas prendre deux comprimés par jour, même si le seul comprimé est suffisant pour ne pas augmenter les doses. Ces données n'ont pas été utilisées.
Enfin, la nouvelle étude de phase II ne peut pas être utilisée, car elle n'a pas été évaluée cliniquement pour les patients ayant pris des médicaments génériques et peut ne pas faire d'écart.
Des résultats ont été obtenus, notamment sur des patients prenant de l'azithromycine par voie orale.
De plus, une évaluation du rapport bénéfice/risque est souvent pratiquée dans les essais cliniques, en particulier sur les patients avec des antécédents familiaux d'allergie, avec une augmentation du risque d'effets secondaires et d'effets négatifs, qui pourraient être plus fréquents chez les patients traités par azithromycine par voie orale.
Les essais cliniques ont été réalisés avec une durée de traitement de trois semaines, sans prendre les doses habituelles, à raison d'un comprimé par jour. La durée de traitement était de trois semaines.
Le zithromax, principe actif du médicament Zithromax, est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.
Zithromax, comprimé pelliculé, est un médicament anti-infectieux, anti-inflammatoire et antiprotozoaire.
Le traitement des infections à Plasmodium falciparum doit être débuté à dose élevée, en fonction de l'état de santé et du nombre de souches différentes de Plasmodium falciparum. La dose efficace la plus faible doit être utilisée pour obtenir une guérison complète. Les comprimés de ZITHROMAX 500 MG, comprimé pelliculé ne doivent pas être pris ensemble. L'efficacité n'est pas connue des comprimés à 250 mg et de 250 mg deux fois par jour.
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
Ne prenez pas ZITHROMAX 500 mg, comprimé pelliculé si vous êtes allergique (hypersensible) à l'un de ses constituants (comme les édulcorants, les émollients à base de calcium, les aliments transformés ou les produits mous...).
Les comprimés de ZITHROMAX 500 mg, comprimé pelliculé ne doivent pas être pris ensemble. La dose maximale de ZITHROMAX 500 mg, comprimé pelliculé ne doit pas dépasser 8 comprimés par jour.
CE MEDICAMENT ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé sécable Utilisation chez l'enfant et l'adulte : Traitement des infections de l'appareil génital et féminin chez l'enfant et l'adolescent
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections de l'appareil génital et féminin chez l'enfant et l'adolescent dans le traitement des infections urinaires basses ou de l'appareil urinaire, dues à des bactéries anaérobies et anaérobies sensibles. Ne l'utilisez donc jamais. Ce médicament peut également être utilisé dans certaines formes bactériennes, notamment en cas d'infections urinaires basses ou de pénuries dues à des bactéries anaérobies et anaérobies sensibles. Lors de l'utilisation d'une combinaison de ces médicaments, assurez-vous de respecter la posologie indiquée sur l'étiquette.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. Si vous croyez avoir pris ce médicament sur prescription médicale,religiez-la à la même source. Le point sur la possibilité de prendre Ce médicament pourra spacer il d'une utilisation à la suite d'une intervention chirurgicale. Vous pourriez avoir besoin d'une prescription pour vous procurer ce médicament.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée pour l'enfant et l'adolescent varie en fonction de la réponse des patients et du poids de l'enfant et du poids de l'adolescent. La dose initiale recommandée pour l'enfant varie entre 50 et 100 mg. La dose quotidienne totale doit être ajustée en fonction de la réponse du patient à l'arrêt du traitement et du poids de l'enfant et de l'adolescent.
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un verre d'eau.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2015
Dénomination du médicament
XENTEL 5 mg, comprimé pelliculé
Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que XENTEL 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser XENTEL 5 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment utiliser XENTEL 5 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver XENTEL 5 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE XENTEL 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques - code ATC : J01AA01.
XENTEL appartient à la famille des médicaments appelés « antibiotiques ». On l'utilise pour soigner certaines infections bactériennes telles que :
· infections de l'oreille, du nez et de la gorge ;
· infections de l'intestin, du tractus gastro-intestinal (du tube digestif) ;
· infections des organes reproducteurs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XENTEL 5 mg, comprimé pelliculé?
N'utilisez jamais XENTEL 5 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la médicament dérivé de la clarithromycine (voir rubrique « Autres médicaments et XENTEL »), à l'azithromycine (voir rubrique « Autres médicaments et XENTEL »), ou à l'un des autres composants de XENTEL, listez ici.
· si vous avez eu une réaction allergique grave à d'autres médicaments antirhumatismaux ou non utilisés pour le traitement d'appoint des allergies (voir rubrique « Autres médicaments et XENTEL »).
La dose recommandée est de 2 g de zithromax en ligne ou 500 mg par kilogramme de poids corporel. La posologie quotidienne maximale est de 2 g de zithromax 500 mg ou 1 g de zithromax 250 mg par kilogramme de poids corporel. Le zithromax 500 mg est un médicament à base d'azithromycine, un antibiotique utilisé dans le traitement des infections bactériennes.
La durée de traitement est généralement de 5 jours et l'efficacité est généralement supérieure à 80% si vous respectez la prescription médicale de votre médecin. Si vous prenez ce médicament plus de 5 jours, vous pouvez être exposé à des effets indésirables tels que des douleurs musculaires, une dépression et une perte auditive.
Le zithromax 500 mg est un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes. La dose recommandée est de 2 g de zithromax 500 mg ou 500 mg par kilogramme de poids corporel. La posologie quotidienne maximale est de 2 g de zithromax 500 mg ou 500 mg par kilogramme de poids corporel. Si vous avez besoin d'une dose plus élevée, vous devez consulter votre médecin.
Si vous êtes allergique à l'azithromycine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
L’infection à bactéries s’accompagne parfois d’infections des voies respiratoires (bactériennes et chaleur). On parle de fièvre, mais l’infection est aussi très courante chez les enfants. Cependant, on ne connaît pas toutes les causes de la fièvre dans le cas d’une infection à bactéries : elles sont multiples et variées. Aussi, vous n’aimez pas vos propres médicaments et vos antibiotiques. Si vous souffrez de fièvre et/ou si vous souffrez de maladies graves telles que la bronchite chronique (débutant le jour même), l’infection peut également se manifester : elle est d’origine infectieuse ou bactérienne. Il existe aussi de maladies chroniques ou bactériennes. La fièvre touche les enfants de plus de 6 ans et peut toucher jusqu’à 10% des enfants en moyenne. Elle se caractérise par une fatigue et une douleur à la poitrine. Elle se caractérise par la prise de certains médicaments comme les antibiotiques (azithromycine et l’érythromycine). On peut cependant évoquer des maladies graves, telles que l’asthme, la bronchite chronique, la bronchite pulmonaire, le diabète, la dépression respiratoire et l’insuffisance cardiaque.
Les antibiotiques sont un ensemble de médicaments qui doivent être pris en cas d’infection à bactéries. Il n’existe pas encore d’alternative pour traiter les médicaments. Cependant, les antibiotiques sont très souvent prescrits par les médecins : il est important de le faire en première intention. Dans tous les cas, il est primordial de les administrer avec un médecin, pour vérifier le bon nombre de ses bienfaits (en particulier pour les bactéries). L’antibiotique est très couramment utilisé en traitement de la fièvre.
Les antibiotiques sont également prescrits en cas d’inflammation du système bronchique. L’infection à bactéries est très rare (plus de 2 cas par an par an) mais les antibiotiques sont souvent utilisés en première intention dans le cas d’une infection à bactéries. Dans certains cas, les antibiotiques sont utilisés avec prudence car ils peuvent avoir des effets secondaires graves et même mortels.
Le traitement de la fièvre dure en moyenne 2 à 5 jours. Lorsque la personne n’est pas à même de répondre à un traitement de première ligne, il est conseillé d’utiliser de la collyre (à base d’épilation).
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZITHROMYCINE SANDOZ 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine......................................................................................................................... 500 mg
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 2,0 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement des infections à germes sensibles à la pénicilline.
· Traitement des infections des voies respiratoires, génito-urinaires et des voies génito-urinaires.
· Infections à Escherichia coli sensibles à la pénicilline.
· Infections des voies urinaires.
· Infections de la peau et des tissus mous.
· Infections gastro-intestinales (
· infections des voies respiratoires, génito-urinaires et des voies urinaires
· Infections pulmonaires et sinusales.
· Infections ostéoarticulaires (infections du glande de méthérapeutique et des articulations et infections des os).
· Infections ostéoarticulaires (infections des os et des articulations).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie initiale est de 500 mg à 1 g/jour, soit 1 comprimé de 500 mg une fois par jour.
La durée du traitement est de 4 à 6 semaines.
La posologie maximale est de 2 g/jour, soit 1 comprimé de 1 g.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules sont administrées par voie orale avec ou sans aliments.
Avaler avec une quantité suffisante de médicament.
Après 2 à 3 jours d'administration, la gélule est ensuite prise en une seule prise.
Durée de traitement
La durée du traitement est de 4 à 6 semaines.
L'amélioration peut se faire environ 4 semaines après la fin du traitement.
Si la durée du traitement est limitée à 3 semaines, la posologie peut être augmentée de 1 à 2 g/jour à une dose de 2 g/jour à une dose de 2 g/jour à une dose de 2 g/jour à une dose de 2 g/jour à une dose de 1 g/jour.
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