RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VOLTARENE BIOGARAN 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthylèneglycol
1,16 g de méthylèneglycol trihydraté
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : la molécule active est de diéthylamine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Douleurs articulaires et tendino-ligamentaire,
· Affections douloureuses de la tendino-ligamentaire :
o brusques douleurs ou inflammations du tendon,
o brusques douleurs de la musique,
o tendinopathies,
· Tendinopathies des membres inférieurs,
· Tendinopathies des membres debout.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour, suivie d'une prise quotidienne.
Douleurs articulaires et tendino-ligamentaire
La posologie habituelle est de 1 comprimé par jour en 1 à 2 prises, suivie d'une prise quotidienne.
Le traitement sera poursuivi pendant au moins 6 mois.
Afin de réduire les symptômes douloureux, le traitement devra être poursuivi pendant 6 mois.
Douleurs musculaires
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en 1 à 2 prises, suivie d'une prise quotidienne.
Traitement des tendinites
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en 1 à 2 prises, suivie d'une prise quotidienne.
Population pédiatrique
La posologie n'est pas recommandée chez l'enfant.
Adultes
La posologie chez l'adulte est de 1 comprimé par jour en 1 à 2 prises, suivie d'une prise quotidienne.
Douleurs pelviennes
La posologie chez l'adulte est de 1 comprimé par jour en 1 à 2 prises, suivie d'une prise quotidienne.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas :
· d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
· d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres dérivés de la méthylèneglycol, à la lévodopa ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VOLTAREN 20%, SPF 20 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de médicament princeps 20 mg/ml, dispersion en sécassifs dioxyde de titane dans l'eau de boisson.
Excipients à effet notoire :
Chaque ml contient 5,17 mg de lactose monohydraté, 4,12 mg de sodium monohydraté, 2,84 mg de fructose, 1,60 mg de glucose et 1,19 mg de aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pour la formule, la poudre pour gel contient 10 mg de lactose monohydraté, 5,17 mg de lactose et 3,84 mg de saccharose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des douleurs à la région douloureuse et/ou inflammatoire au niveau des articulations.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Adultes
· La dose quotidienne est de 10 à 20 mg/kg/jour en une prise par jour.
Enfants
· La dose quotidienne est de 10 à 20 mg/kg/jour en une prise par jour.
Populations spéciales
· Enfants
· Sujets âgés
· Insuffisants cardiaques
La dose quotidienne est de 10 à 20 mg/kg/jour en une prise par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
· hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
· insuffisance cardiaque sévère,
· insuffisance rénale sévère,
· grossesse.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
o s'administrer pendant la durée du traitement déterminée par le médecin traitant.
Voltarenplast contient de l'ibuprofène qui appartient à un groupe de médicaments appelés antalgiques.
Ce médicament est destiné à être pris par voie orale.
Il est pris à la même heure tous les jours pour soulager la douleur. Il ne doit être pris que pendant les périodes de douleur.
Voltarenplast peut être pris avec ou sans nourriture (par exemple avec un grand verre d'eau). Il ne doit pas être pris pendant plus de 7 jours d'affilée.
Si vous avez des maux de dos, prenez Voltarenplast à la même heure tous les jours de la semaine.
Si vous avez des douleurs au cou ou au dos, prenez Voltarenplast après les repas. Vous ne devez pas prendre Voltarenplast avec des médicaments contre la douleur ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Voltarenplast ne doit être utilisé que lorsque la douleur persiste plus de 7 jours après avoir pris du paracétamol.
Voltarenplast ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Voltarenplast est destiné à être utilisé par les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans.
Voltarenplast peut être utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation légère à modérée à l'intérieur ou autour de l'articulation touchée.
Il fonctionne rapidement lorsqu'il est pris dès que vous ressentez une douleur ou une inflammation. Voltarenplast est disponible sous forme de comprimés et de suspensions, qui contiennent un extrait de plante appelé gingembre. Le gingembre est une plante qui peut être utilisée pour soulager la douleur.
Si vous prenez Voltarenplast, votre système est susceptible de traiter votre douleur de manière appropriée. Voltarenplast ne doit pas être pris pendant plus de 7 jours d'affilée.
Voltarenplast ne doit pas être pris pendant plus de 3 jours en cas de douleur et d'inflammation aiguës de la colonne vertébrale ou du dos.
Principes actifs de Voltarenplast :
Voltarenplast contient du paracétamol et de l’ibuprofène. Le paracétamol est une substance qui appartient à un groupe de médicaments appelés antipyrétiques (antalgiques).
Il est utilisé pour réduire la fièvre ou la douleur légère à modérée en cas de douleur légère à modérée ou de douleurs aiguës à la suite d'une infection ou d'une blessure.
L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé pour réduire la fièvre et l'inflammation.
Il est utilisé pour traiter la douleur et l'inflammation de nature non spécifique et pour soulager la fièvre et la douleur légère à modérée après les repas.
Les AINS ne doivent pas être utilisés pour traiter les symptômes d'une infection aiguë.
Voltarenplast est un médicament à prendre par voie orale.
Prenez Voltarenplast en prenant un repas plein ou juste avant ou après un repas.
Vous devez prendre Voltarenplast exactement comme prescrit par votre médecin. Ne prenez pas Voltarenplast plus souvent que prescrit par votre médecin ou ne prenez pas plus de comprimés que prescrit par votre médecin.
Le nombre de comprimés que vous devez prendre dépend de la dose recommandée et de votre âge et de la raison pour laquelle vous prenez Voltarenplast. Vous devez prendre Voltarenplast pendant la durée recommandée par votre médecin ou la durée prescrite par votre médecin si vous êtes âgé de plus de 12 ans.
Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera la durée de votre traitement si vous avez plus de 7 jours de traitement.
Ne prenez pas Voltarenplast si vous êtes allergique au paracétamol ou à tout autre ingrédient de Voltarenplast.
Voltarenplast ne doit pas être pris par les femmes et les enfants de moins de 12 ans.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Acide acétylsalicylique (aspirine),
si vous prenez de l’ibuprofène pour d’autres raisons et que vous avez pris de l’ibuprofène pour soulager des maux de tête, des douleurs musculaires, des douleurs de la région du dos, ou des douleurs articulaires.
Amlodipine,
si vous prenez de l'ibuprofène pour traiter une maladie cardiaque ou si vous avez des problèmes cardiaques ou une pression artérielle élevée.
Asthme,
si vous avez un asthme grave ou si vous avez un essoufflement lors de la prise du médicament.
Antidépresseurs tricycliques
Si vous avez pris des antidépresseurs tricycliques pendant plus de 2 semaines ou si vous avez une maladie cardiaque, vous ne devez pas prendre Voltarenplast.
Athérosclérose,
si vous avez des antécédents d'athérosclérose ou de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral ou si vous prenez des médicaments pour traiter l'athérosclérose ou l'accident vasculaire cérébral.
Si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins ou de problèmes rénaux.
Si vous prenez des médicaments pour réduire votre pression artérielle ou si vous prenez d'autres médicaments qui sont susceptibles de modifier la pression artérielle, par ex. le ritonavir, le saquinavir, le kétoconazole, l'itraconazole, l'indinavir, le ritonavir, le saquinastatine, la télithromycine, la clarithromycine, le néfazodone, la terfénadine, l'ibuprofène, l'astémizole, le cisapride, le pimozide, la tétracycline, l'érythromycine, le métronidazole, l'érythromycine ou le méthylènedioxyméthylamphétamine.
Si vous avez récemment subi une opération chirurgicale ou avez un antécédent de saignement à la suite d'une opération ou si vous avez récemment eu un saignement au cours d'une opération.
Si vous souffrez d'une maladie rénale ou si vous avez un trouble rénal.
Si vous avez des problèmes de foie ou si vous souffrez de problèmes rénaux, vous ne devez pas prendre Voltarenplast.
Si vous prenez de l'ibuprofène pour soulager une douleur ou une inflammation de nature non spécifique, vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez un gonflement du visage ou des ganglions lymphatiques enflés.
Si vous avez une maladie grave du foie ou des reins, si vous souffrez d'une maladie grave du foie, si vous prenez un médicament contenant de l'ibuprofène ou du paracétamol, ou si vous avez des problèmes de reins ou de foie, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous prenez de la warfarine,
si vous êtes sujet aux saignements excessifs.
Si vous souffrez de troubles sanguins graves, y compris l'anémie.
Si vous avez des problèmes hépatiques,
si vous souffrez d'une maladie du foie ou d'une maladie du sang.
Si vous avez des problèmes rénaux, une insuffisance rénale ou une infection rénale.
Drugs et suppléments
Médicaments et suppléments d'ordonnance de marque et génériques
Santé Canada
Mardi, 31 août 2017
TORONTO — Santé Canada a annoncé qu'il a approuvé une nouvelle façon pour les entreprises de faire de la publicité auprès des Canadiens au moyen de publicités télévisées et numériques, de médias sociaux, de blogues et de sites Web sur les médias sociaux. Le processus est maintenant plus facile et plus souple, et peut maintenant être adapté aux besoins des Canadiens.
La règle générale sur les publicités est de 60 jours. Cependant, des exceptions seront permises, selon les besoins du patient ou les circonstances particulières. Santé Canada traitera les demandes de modification des règles en matière de publicité qui sont soumises en personne ou par écrit, dans un délai de 90 jours suivant la date de publication, jusqu'à ce qu'il ait répondu à la demande. Les demandes doivent comprendre la justification pour la demande ainsi que les raisons qui justifient la modification.
Les changements à la règle générale sur les publicités de 60 jours sont mis en œuvre par le ministère et seront pris en compte dans son prochain cycle d'établissement des normes pour les publicités de 60 jours. Le ministère examinera également les demandes de modification des règles qui se rapportent aux publicités qui ne sont pas soumises en personne ou par écrit. Ces demandes seront traitées dans le cadre du prochain cycle d'établissement des normes. Les demandes de modification des règles seront envoyées à Santé Canada par la poste ou par courriel.
Santé Canada continuera d'apporter des modifications aux règles en matière de publicité au fur et à mesure que les circonstances l'exigent, conformément à sa vision d'une réglementation transparente et prévisible pour les Canadiens.
Des modifications seront apportées à la règle générale sur les publicités en 2021 pour les produits à base de cannabis.
Les règles s'appliqueront aux publicités sur les produits à base de cannabis et à d'autres formes de publicité et de marketing liés au cannabis. Les changements portent sur les éléments suivants :
Santé Canada a publié de nouvelles lignes directrices pour le vaccin contre la grippe saisonnière. Les lignes directrices sont désormais disponibles dans les deux langues officielles. Ces lignes directrices sont accessibles sur le site Web de Santé Canada.
Les médicaments d'ordonnance d'usage récréatif ne sont plus disponibles.
Les médicaments d'usage récréatif sont des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui ne sont pas destinés à traiter, soigner ou prévenir une maladie ou un problème de santé. Les produits d'usage récréatif sont les mêmes que ceux qui sont vendus au Canada.
Le cannabis récréatif sera autorisé à titre de drogue d'usage récréatif dans la mesure où il est prescrit ou administré de la manière prescrite par un professionnel de la santé. L'utilisation du cannabis récréatif à des fins de traitement médical et de réduction des symptômes de maladies ne sera autorisée que sous la supervision d'un professionnel de la santé et en conformité avec les lignes directrices sur les bonnes pratiques cliniques de Santé Canada et la loi.
La liste des médicaments d'usage récréatif autorisés est disponible sur le site Web de Santé Canada.
Les vaccins contre la grippe saisonnière seront disponibles.
Les vaccins contre la grippe saisonnière sont des vaccins offerts en vente libre pour prévenir la grippe saisonnière. Le vaccin est administré aux personnes qui ne sont pas en mesure de faire une vaccination contre la grippe ordinaire pour des raisons de santé, notamment les personnes de 6 mois et plus. Le vaccin est administré aux enfants qui n'ont pas encore été vaccinés contre la grippe saisonnière.
Les vaccins contre la grippe saisonnière ne sont pas destinés à traiter, soigner ou prévenir une maladie ou un problème de santé. Les vaccins contre la grippe saisonnière ne sont pas utilisés pour traiter ou soigner les maladies et les problèmes de santé qui sont énumérés dans les recommandations du Conseil national de recherches.
Les vaccins contre la grippe saisonnière sont disponibles dans les pharmacies de détail, les pharmacies communautaires et les pharmacies en ligne. Ils peuvent être commandés sur le site Web de Santé Canada.
Les vaccins contre la grippe saisonnière ne sont pas offerts aux personnes qui ne sont pas en mesure de faire une vaccination contre la grippe ordinaire pour des raisons de santé et aux personnes de moins de 6 mois. La vaccination contre la grippe est offerte aux adultes et aux enfants de 2 ans et plus.
Les médicaments d'usage récréatif ne sont plus disponibles.
Le cannabis récréatif est une drogue d'usage récréatif disponible au Canada, qui comprend le cannabis séché ou l'huile de cannabis, qui est utilisé dans les produits à base de cannabis. Les produits à base de cannabis sont disponibles en ligne sur le site Web de Santé Canada.
Les règles sur les médicaments d'usage récréatif sont disponibles sur le site Web de Santé Canada.
Des modifications seront apportées aux règles sur les produits de santé naturels et les produits en vente libre dans la mesure où ils sont destinés à traiter, soigner ou prévenir une maladie ou un problème de santé.
Les pilules contraceptives ne seront plus disponibles.
Les pilules contraceptives sont des contraceptifs oraux hormonaux qui sont pris régulièrement par la femme pour prévenir la grossesse. Les pilules contraceptives ne sont pas destinés à traiter, soigner ou prévenir une maladie ou un problème de santé. Les pilules contraceptives sont disponibles en pharmacie sur ordonnance. Les pilules contraceptives sont disponibles en ligne sur le site Web de Santé Canada.
Des modifications seront apportées à la règle sur les produits de santé à base de cannabis dans la mesure où ils sont destinés à traiter, soigner ou prévenir une maladie ou un problème de santé. Les modifications portent sur les éléments suivants :
Les drogues à usage récréatif ne sont plus disponibles.
Les drogues à usage récréatif sont des drogues sur ordonnance ou en vente libre qui sont utilisées pour traiter ou soulager une maladie. Les drogues à usage récréatif ne sont pas destinés à traiter, soigner ou prévenir une maladie ou un problème de santé. Les drogues à usage récréatif sont disponibles en pharmacie sur ordonnance. Les drogues à usage récréatif sont disponibles en ligne sur le site Web de Santé Canada.
Les médicaments d'usage récréatif sont les mêmes que ceux qui sont vendus au Canada.
Les produits d'usage récréatif ne sont pas disponibles aux personnes qui ne sont pas en mesure de faire une vaccination contre la grippe ordinaire pour des raisons de santé et aux personnes de moins de 2 ans.
Les drogues de cannabis ne sont plus disponibles.
Les drogues de cannabis sont des drogues en vente libre. Les drogues de cannabis ne sont pas destinées à traiter, soigner ou prévenir une maladie ou un problème de santé.
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