Prix de vente TTC en euros. Il est indiqué dans le traitement symptomatique des poussées aiguës d’arthrose et des arthralgies. Voltaren Emulgel® gel s’applique en massage léger sur les articulations et les zones douloureuses en respectant le temps de pause recommandé et en évitant le contact avec les muqueuses et la peau lésée (couperoses, brûlures...). La durée du traitement ne doit pas dépasser 7 jours.

Indications :

• Tout type d’arthrose : de la main, du genou, du poignet, de la colonne vertébrale et du rachis.
• Affection douloureuse des articulations (genou, main, pied, coude, poignet).
• Poussée aiguë d’arthrose (arthralgie) chez les adultes et les adolescents.
• Maladie douloureuse chronique du genou ou de la hanche (arthrose) chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 12 ans en cas de douleur au niveau des genoux ou des hanches.

Il est indiqué dans le traitement des douleurs musculaires, des douleurs de la colonne vertébrale et de l’arthrose de la hanche et du genou.

Voltaren Emulgel® gel est indiqué dans le traitement des douleurs musculaires et des douleurs de la colonne vertébrale en complément de la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) par voie orale.

Contre-indications :

• Hypersensibilité aux principes actifs de ce médicament.
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).
• Insuffisance hépatique sévère.
• Hypersensibilité à la substance active (diméthylaminoéthanol).
• Allergie connue à la substance active (diméthylaminoéthanol) ou à l’un des excipients.
• Hypovolémie ou anurie (en raison d’une diminution de la fonction rénale).
• Insuffisance cardiaque.
• Insuffisance respiratoire chronique grave.
• Grossesse ou allaitement (voir rubrique 4.6).
• En cas de maladie grave du foie et du rein (maladie hépatique ou rénale sévère).
• Prédisposition génétique connue à la maladie de Reiter.
• Hypertension artérielle.
• Affection maligne évolutive ou maladie récidivante.

Les médicaments contenant du diclofénac et les médicaments à base de diclofénac sodique sont contre-indiqués en cas d’hypertension artérielle sévère, de maladie du foie, du rein ou d’insuffisance rénale sévère. Le diclofénac sodique n’est pas contre-indiqué en cas d’hypertension artérielle légère à modérée, de maladie cardiaque, rénale ou hépatique légère à modérée, ni chez les patients âgés.

En cas d’affections telles que les troubles de la circulation sanguine ou les troubles de la fonction rénale sévères, il est nécessaire de prendre en considération le fait que Voltaren Emulgel® gel peut accroître la résistance vasculaire périphérique totale et réduire le flux sanguin au niveau des artères rénales, ce qui pourrait retarder ou retarder la guérison des lésions rénales.

Les personnes souffrant d’une maladie hépatique sévère peuvent devoir prendre moins de dose que ce qui est indiqué dans le tableau ci-dessus.

Les médicaments contenant de l’acide acétylsalicylique (AAS) doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant des antécédents de maladie thromboembolique ou d’ulcère gastroduodénal, ainsi que chez les patients ayant subi une chirurgie récente. L’utilisation de Voltaren Emulgel® gel doit être évitée chez les patients ayant des antécédents d’ulcère gastrique ou de saignement gastro-intestinal quel que soit le stade de gravité de la maladie.

Le diclofénac ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent des problèmes hépatiques importants tels qu’une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance rénale sévère.

Les personnes atteintes d’affections telles que les troubles de la circulation sanguine ou les troubles de la fonction rénale sévères peuvent avoir besoin de prendre moins de dose que ce qui est indiqué dans le tableau ci-dessus.

Précautions d’emploi :

• La prudence s’impose chez les patients souffrant de troubles cardiovasculaires ou de maladies cardiaques telles qu’une maladie du myocarde, une hypertension artérielle, un angor instable ou un infarctus du myocarde.
• Lorsque Voltaren Emulgel® gel est appliqué sur la peau, les patients qui ont un système immunitaire affaibli (par exemple le lupus érythémateux disséminé) ou un système immunitaire compromis doivent utiliser ce médicament avec prudence.
• Les patients qui ont des antécédents de maladies hépatiques ou rénales doivent utiliser Voltaren Emulgel® gel avec prudence et consulter un médecin avant d’utiliser ce médicament.
• Le diclofénac n’est pas indiqué chez les patients souffrant d’un glaucome à angle fermé ou d’une hypertension intraoculaire.
• La prudence s’impose chez les patients souffrant de troubles de la coagulation.
• Des précautions doivent être prises chez les patients souffrant de troubles de la coagulation si ceux-ci sont en train de prendre un autre médicament contenant des substances de type héparine, par exemple un anticoagulant oral, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des produits pour la pression artérielle ou des antibiotiques.
• Le diclofénac est susceptible d’augmenter les concentrations plasmatiques de méthotrexate, un médicament utilisé pour traiter certains types de cancer.

Présentation :

15 g en tube sous étui

Composition :

La substance active est :

Diméthylaminoéthanol : 50.00 mg

Autres composants :

Glycérides polyhydroxylés (E470b), eau purifiée.

Excipients :

Eau, diméthylaminoéthanol (E122) sous forme de naphtalène 50,00 mg sous forme de poudre sous forme de triméthylaminoéthanol 50,00 mg, éthanol anhydre 64,00 mg (sous forme d’alcool naphtalène), cétométhane anhydre 16,00 mg (sous forme de cétométhane), acide citrique anhydre 4,50 mg (sous forme d’acide citrique), acide benzoïque anhydre 2,80 mg (sous forme d’acide benzoïque), sulfate de sodium anhydre 0,90 mg (sous forme de sulfate sodique), eau purifiée.

Laboratoires

Bayer Schering Pharma SA.

Création 1973

CNIL

142 Rue de Grenelle, 75007 Paris

France

Groupe Bayer Schering Pharma

57 Rue Louis Blanc

75010 Paris

E-mail : pharmacovigilance@bayerhealthcare.com

Tél. : 09 75 18 64 75

Mail : pharmacycomplaints@bayerhealthcare.

Ce médicament est un syndicat de médicamentsutilisé pour traiter les arthroses de genou, arthroses de la hanche et pour les entorsesdu cou-de-pied, les foulures, les contusionsou les tendinites de l'épaule. Ce médicament est commercialisé sous les noms de Voltarène et Voltarène GéIl est utilisé dans le traitement de courte durée (15 jours) de :

• la douleur d'origine rhumatismale
• la fièvre d'origine rhumatismale
• une infection de la peau ou des tissus mous
• les douleurs neuropathiques de la neuropathie diabétique
• les douleurs dues à une arthrose

Composition

La composition de ce médicament est la suivante :

• Voltarène 100 mg

Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée (15 jours) de la douleur d'origine rhumatismale et de la fièvre d'origine rhumatismale.

Posologie et mode d'administration

La posologie habituelle est de 200 mg à 300 mg par jour en une prise.

La posologie maximale est de 600 mg par jour.

Prenez votre médicament selon les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

• antécédent d'allergie à l'un des constituants
• allergie à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
• grossesse ou allaitement
• insuffisance hépatique ou rénale sévère
• insuffisance rénale sévère
• infection grave de la peau ou des tissus mous (infection à Clostridium difficile)
• caillot dans une artère (embolie pulmonaire)
• syndrome de Raynaud

Effets indésirables

Ce médicament peut provoquer des effets indésirables qui sont généralement légers et passagers :

• réactions cutanées (rougeur localisée, démangeaisons) ;
• candidose (muguet) vaginale
• réactions allergiques :
• éruption cutanée ;
• éruption ;
• fièvre ;
• fièvre de l'enfant
• douleur à l'estomac
• douleurs musculaires

Surdosage

Rares cas de surdosage : en cas de surdosage important, des effets secondaires graves peuvent se produire :

• syndrome de Kounis (douleur au niveau des jambes ou des bras)
• troubles cardiaques
• troubles de la vision
• hémorragie
• muscles
• anomalies du rythme cardiaque
• douleurs osseuses

Avertissements et précautions

Avertissement

Ce médicament contient du chlorhydrate de pseudoéphédrine et peut provoquer des effets indésirables graves :

• diminution de la quantité de liquide (oligurie) ;
• troubles du rythme cardiaque ;
• troubles de la conscience ;
• troubles musculaires ;
• troubles de la coagulation sanguine ;
• augmentation des taux d'enzymes hépatiques ;
• accidents vasculaires cérébraux ;
• réactions cutanées graves (éruptions cutanées, démangeaisons, brûlures, cloques).

Précautions d'emploi

• En raison du risque de somnolence et d'agitation, ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées ;
• ce médicament ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 15 ans ;
• des précautions sont à prendre en cas d'antécédent de douleurs aux membres et de problèmes cardiaques.

• réactions cutanées localisées :
• réactions allergiques (éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire) ;
• dans de rares cas, une réaction allergique pouvant se manifester par un gonflement du visage et des extrémités, une congestion du nez, de la fièvre, des éruptions cutanées, une gêne respiratoire et des difficultés à avaler ;
• syndrome de Reye (lymphome) ;
• troubles de la coagulation :
• troubles de la circulation sanguine : angor ;
• troubles de la sensibilité au toucher : engourdissements, picotements, faiblesse musculaire, fourmillements, douleurs ;
• troubles cardiaques : tachycardie, palpitations, diminution du débit cardiaque, insuffisance cardiaque, troubles du rythme ;
• démangeaisons, urticaire, troubles du rythme cardiaque, augmentation du taux d'acide urique, baisse de la tension artérielle, diminution du taux de potassium, troubles de la coagulation.

Grossesse et allaitement

La sécurité du médicament est évaluée dans le cadre de la surveillance de sa mise sur le marché.

En cas de prise de ce médicament, vous ne devez pas allaiter votre enfant.

En cas de survenue de symptômes de rhinite allergique, contactez votre médecin le plus rapidement possible.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas de survenue d'une somnolence intense, il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament.

Autre

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Sommaire de la notice :

1. Classification ATC

• Système digestif.

2. Indications thérapeutiques

• Inflammation du tube digestif.

• Traitement local des poussées aiguës d’arthrose de la hanche, du genou, de la main ou du coude, du mal de dos, de la radiculalgie ou de la sciatique.

3. Posologie et mode d’administration

• Adultes.

• Injection de 1 à 2 ml en bolus de 30 mg/0,5 ml sous-cutanée tous les 4 à 6 jours.

• Possibilité de relais par voie intraveineuse ou orale.

• Durée du traitement : au moins 2 semaines.

• Précautions d’emploi : ne pas utiliser dans les 12 heures suivant le début de la prise du médicament.

4. Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

• Allaitement (glucocorticoïde).

• Allergie connue aux glucocorticoïdes (glucocorticoïde).

• Grossesse ou allaitement.

• Epanchement pleural et péricardique.

• Hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou aux antagonistes de la bradykinine.

• Hyperkaliémie, insuffisance cardiaque grave.

• Porphyrie aiguë. Dans ce cas, la prise de Voltarène ne doit pas dépasser 20 à 30 mg par jour. La posologie doit être réduite à 10 mg ou à 20 mg en fonction de la tolérance individuelle et des signes cliniques de la maladie.

5. Mises en garde spéciales

• Contre-indiqué chez les sujets âgés et les enfants de moins de 12 ans.

• Interrompre le traitement en cas d’apparition d’une réaction cutanée.

• En cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière est recommandée.

• Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale de 20 mg.

• En cas de traitement par des médicaments néphrotoxiques, un contrôle de la fonction rénale doit être effectué avant le début du traitement.

6. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

• Voltarène ne doit pas être utilisé en même temps que d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, sauf indication contraire du médecin ou du pharmacien.

• L’association de Voltarène avec des médicaments susceptibles de diminuer l’excrétion rénale du calcium et du phosphore, tels que les diurétiques, est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).

• L’association de Voltarène avec des médicaments antipyrétiques ou anti-inflammatoires non stéroïdiens doit être évitée (voir rubrique 4.5).

• Voltarène ne doit pas être associé à certains antalgiques, notamment les analgésiques centraux et les anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l’acide acétylsalicylique, les salicylés, le kétoprofène.

• L’association de Voltarène avec des médicaments inhibant la synthèse des prostaglandines, tels que la céfuroxime, doit être évitée (voir rubrique 4.5).

• Voltarène est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

• L’association de Voltarène avec des médicaments antiacides ou contenant du magnésium peut entraîner une surcharge en calcium et une augmentation de la fréquence des effets indésirables digestifs et osseux.

• Voltarène ne doit pas être administré à des patients qui présentent une insuffisance rénale.

• L’association de Voltarène avec des médicaments contre le rhume doit être évitée.

• Voltarène ne doit pas être associé aux traitements du paludisme.

7. Pharmacodynamie

• En relais des AINS par voie parentérale.

• Les symptômes de l’inflammation du tube digestif sont diminués dès la première injection.

• La durée du traitement est de 4 à 6 semaines.

• Les doses de 10 à 30 mg sont habituellement suffisantes pour la plupart des patients.

• L’utilisation de doses supérieures à 30 mg n’est pas justifiée.

8. Surdosage

• Si les symptômes apparaissent après la première injection, la posologie doit être diminuée de moitié.

• En cas de surdosage accidentel, laver abondamment la peau à l’eau et au savon et rincer avec une solution pour bain de bouche. Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.

9. Effets indésirables

• Réactions locales au point d’injection.

• Effets gastro-intestinaux : diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements, douleurs abdominales.

• Effets cutanés et oculaires : réactions cutanées, œdème de Quincke, érythème, photosensibilité.

• Effets hématologiques : diminution de l’hématocrite et du nombre d’éosinophiles, augmentation du nombre de plaquettes sanguines, neutropénie, thrombopénie.

• Effets oculaires : sensibilité oculaire, photophobie, photopsies, augmentation de la pression intraoculaire, larmoiement, conjonctivite.

• Effets neurologiques : ataxie, troubles de la mémoire, convulsions.

• Effets respiratoires : dyspnée, toux.

• Effets cardiovasculaires : tachycardie, bradycardie.

• Effets généraux : réaction allergique, arthralgie, fatigue.

• Effets cardiaques : tachycardie, bradycardie, palpitations.

• Effets gastro-intestinaux : dyspepsie.

• Effets oculaires : conjonctivite, ptose palpébrale, troubles de la vision, mydriase. Réactions allergiques cutanées.

• Effets gastro-intestinaux : dyspepsie, nausées, vomissements, douleurs abdominales.

• Effets hématologiques : thrombopénie.

• Effets neurologiques : céphalées, somnolence.

• Effets gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée.

• Effets oculaires : photophobie, photopsies, douleur oculaire, conjonctivite, phototoxicité, irritation oculaire.

• Effets généraux : réactions allergiques, asthme, œdème de Quincke.

• Réactions cutanées : rougeur, œdème de Quincke, éruption cutanée, urticaire, prurit.

• Effets gastro-intestinaux : colite, dysphagie, nausées, vomissements, diarrhée.

• Effets oculaires : phototoxicité, photopsies.

• Effets généraux : asthme, bronchospasme, rhinite, toux.

• Effets cardiaques : tachycardie.

• Effets gastro-intestinaux : douleurs abdominales, diarrhée, constipation.

• Effets oculaires : sécheresse oculaire, phototoxicité, photopsies.

• Effets cardiaques : tachycardie, bradycardie, arythmie ventriculaire, insuffisance cardiaque. Insuffisance rénale aiguë.

• Effets cardiaques : tachycardie, arythmie.

• Effets gastro-intestinaux : nausées, vomissements.

• Effets oculaires : phototoxicité.

• Effets gastro-intestinaux : constipation.

• Effets cardiaques : tachycardie, bradycardie.

• Effets oculaires : phototoxicité, photo-allergie.

• Effets généraux : réactions allergiques, asthme.

• Effets cardiaques : hypertension, tachycardie.