ANSM - Mis à jour le : 17/10/2022

Dénomination du médicament

VOLTARENACTIGO 1 %, gel

Voltarenactigo 1% gel

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que Voltararenactigo 1 % gel et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Voltararenactigo 1 % gel?

3. Comment prendre Voltararenactigo 1 % gel?

4.

Publié le 11/05/2019 - 16h41

Le traitement de la goutte a fait l’objet de plusieurs décisions de la Cour de Cassation, rendues au cours des dernières années. Elles concernent deux médicaments en particulier : le sulfate de glucosamine et l’aspirine . Cette dernière est en vente libre en pharmacie sans ordonnance médicale, mais nécessite une prescription médicale.

Dans un arrêt rendu le 21 avril 2018 par la Cour de cassation, la Haute Juridiction a rendu une décision très attendue : il s’agit d’une décision de renvoi d’une affaire opposant le laboratoire pharmaceutique Sanofi et la Mutualité Sociale Agricole (MSA). Le débat était relatif à l’interdiction de commercialisation du sulfate de glucosamine et de l’aspirine en France, par voie de contrefaçons. Ces médicaments sont considérés comme des médicaments de substitution à la glucosamine.

Ainsi, le laboratoire pharmaceutique Sanofi est attaqué par la MSA qui soutient que les deux médicaments en cause ne sont pas commercialisés en France. Ils sont disponibles en pharmacie et en pharmacie hospitalière en Belgique, en Italie, en Espagne, en Pologne, en Roumanie et aux Pays-Bas. Le laboratoire pharmaceutique rétorque que la MSA est allée au-delà de ses compétences en matière de surveillance pharmaceutique, car la MSA ne peut pas se prononcer sur la qualité de ces médicaments par elle même. La MSA est également attaquée pour avoir pris cette décision alors qu’elle avait reçu le laboratoire pharmaceutique au sujet des problèmes liés aux contrefaçons de ces médicaments dans ses officines de pharmacie.

Un médicament contre la goutte

Au cœur du litige se trouve le sulfate de glucosamine. C’est un médicament non remboursé par l’assurance maladie, qui est prescrit en France aux patients atteints de goutte. Il a été développé à l’origine par le laboratoire pharmaceutique Schering et est ensuite commercialisé par le laboratoire pharmaceutique français Sanofi en 2000 sous le nom de Glucosamine Sulfate 500 mg.

Ce médicament contre la goutte a été soumis à un comité européen de Pharmacovigilance (PV) puis à une enquête post-mise sur le marché (PMP). Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a donc répondu aux questions posées par le PV qui concluait à la non-réévaluation du médicament, mais qui ne recommandait pas son retrait du marché.

En 2005, le laboratoire Sanofi a également soumis un nouveau produit de substitution à la glucosamine, dénommé Glucosamine Sulfate 2KCl 500 mg. Le laboratoire pharmaceutique français a aussi répondu au PV et il a recommandé son retrait du marché.

De plus, le laboratoire pharmaceutique Sanofi a également participé à un rapport de pharmacovigilance du PV 2007 sur le sulfate de glucosamine et l’aspirine. Ce rapport conclut à l’absence de toute preuve d’efficacité du médicament sur la goutte.

Achat de la Glucosamine Sulfate

L’arrêt de la Cour de Cassation du 21 avril 2018 vient donc mettre fin à un conflit juridique de plus de 10 ans.

Pourquoi la goutte n’est pas remboursée par la MSA

Il faut tout d’abord savoir que la goutte n’est pas une maladie reconnue par la MSA comme une maladie professionnelle et les médicaments contre la goutte ne sont pas pris en charge par l’assurance maladie. La MSA avait donc été saisie par la MSA pour contester la commercialisation de ces médicaments.

Dans un premier temps, la MSA a attaqué le laboratoire pharmaceutique Sanofi pour contrefaçon. La Cour d’appel a estimé que le laboratoire pharmaceutique ne pouvait pas commercialiser le sulfate de glucosamine et l’aspirine en France alors que les médicaments étaient disponibles en France et à l’étranger pour la goutte.

En 2012, la Cour d’appel a cependant changé de position, et a considéré que la commercialisation du sulfate de glucosamine et de l’aspirine ne constituait pas un acte de contrefaçon.

La Cour de Cassation considère donc que le laboratoire pharmaceutique Sanofi est bien en droit de commercialiser ces médicaments en France. Elle a donc demandé à la Cour d’Appel de renvoi de statuer sur les demandes du laboratoire pharmaceutique Sanofi pour le remboursement des médicaments contre la goutte.

Une contrefaçon de médicament

La Cour de Cassation considère que la commercialisation des médicaments contre la goutte relève de la contrefaçon. Elle a donc demandé à la Cour d’Appel de renvoi de statuer sur ces demandes.

La MSA est donc en droit de commercialiser ces médicaments en France. Il faut donc que le laboratoire pharmaceutique Sanofi s’assure de la qualité des médicaments pour la goutte.

La MSA doit donc s’assurer que le laboratoire pharmaceutique Sanofi ne commercialise pas des médicaments de contrefaçon et il ne doit pas s’associer avec des laboratoires pharmaceutiques qui commercialisent des médicaments de contrefaçons.

De plus, la MSA doit s’assurer que le laboratoire pharmaceutique Sanofi ne commercialise pas de médicaments de contrefaçon et il ne doit pas s’associer avec des laboratoires pharmaceutiques qui commercialisent des médicaments de contrefaçons.

C’est la raison pour laquelle la MSA a demandé à la Cour de Cassation de renvoi de statuer sur ces demandes de remboursement.

Si la Cour de Cassation estime que le laboratoire pharmaceutique Sanofi a fait une contrefaçon des médicaments contre la goutte, il devra rembourser aux patients atteints de goutte la somme de 20 000 euros.

Si la Cour de Cassation juge qu’il n’y a pas de contrefaçon, il ne devra pas rembourser les patients atteint de goutte pour ces médicaments contre la goutte.

L’arrêt de la Cour de Cassation va donc avoir un impact important sur la prise en charge par la sécurité sociale des médicaments contre la goutte en France.

Si la Cour de Cassation juge que le laboratoire pharmaceutique Sanofi a commis une contrefaçon des médicaments contre la goutte, il devra rembourser aux patients atteints de goutte la somme de 20 000 euros. Si la Cour de Cassation juge qu’il n’y a pas de contrefaçon, il ne devra pas rembourser les patients atteints de goutte pour ces médicaments contre la goutte.

La sécurité sociale est donc la seule partie civile de ces médicaments.

La Cour de Cassation doit donc statuer sur ces demandes. Le laboratoire pharmaceutique Sanofi devra alors payer la somme de 20 000 euros aux patients atteints de goutte.

Cela risque de donner une mauvaise image aux patients atteints de goutte, car les médicaments contre la goutte sont des médicaments de qualité et qui ont prouvé leur efficacité dans le traitement de cette maladie.

Les patients atteints de goutte vont donc se méfier des médicaments contre la goutte. En effet, ils vont se demander si ce sont bien des médicaments de qualité et qui ont prouvé leur efficacité.

Aussi, le remboursement des médicaments contre la goutte est une affaire à suivre de près.

Le laboratoire pharmaceutique Sanofi doit donc répondre à la Cour d’appel de renvoi pour que la Cour de Cassation statue sur ses demandes.

La sécurité sociale est la seule partie civile pour ces médicaments.

Si la Cour de Cassation juge qu’il n’y a pas de contrefaçon, le laboratoire pharmaceutique Sanofi ne doit pas rembourser les patients atteints de goutte pour ces médicaments contre la goutte.

La sécurité sociale doit donc répondre à la Cour d’appel de renvoi pour que la Cour de Cassation statue sur ses demandes.

ANSM - Mis à jour le : 17/12/2021

Dénomination du médicament

VOLTARENACTIGO 1 g, poudre pour application cutanée

Diclofénac sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien :

Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que VOLTARENACTIGO 1 g, poudre pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VOLTARENACTIGO 1 g, poudre pour application cutanée?

3. Comment utiliser VOLTARENACTIGO 1 g, poudre pour application cutanée?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver VOLTARENACTIGO 1 g, poudre pour application cutanée?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROÏDIENS - M01AB01

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

Voltaren® (Diclofénac) Effets secondaires et utilisation

Le Voltaren® (Diclofénac) est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui soulage les douleurs pendant l’usage de Voltaren® (Diclofénac) ou d’un autre AINS, appelé AINS à action prolongée. Il est utilisé pour traiter les affections douloureuses, telles que l’arthrose, l’arthrite, la polyarthrite rhumatoïde et les lésions ou autres affections inflammatoires telles que la fièvre, l’inflammation ou l’arthrose, ainsi que les douleurs menstruelles, comme les arthroses ou l’arthrose des articulations. Le principe actif est le Diclofénac. Le principe actif d’un médicament est le même qu’un autre médicament. En prenant la présentation d’un principe actif, la substance active se conserve dans un mélange d’ingrédients actifs, environnementaux, environnementaux. La substance active du médicament agit en empêchant la synthèse des acides nucléiques et de l’enzyme appelée DHT, ce qui permet d’augmenter l’absorption du médicament. En inhibant la synthèse des acides nucléiques, le principe actif est détruisé. Le principe actif de Voltaren® (Diclofénac) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il agit en empêchant la synthèse de DHT d’être affaiblie et détendue. Ainsi, Voltaren® (Diclofénac) se distingue de d’autres médicaments qui agissent en empêchant la synthèse de DHT d’être affaiblie. Les effets secondaires les plus courants du Voltaren® (Diclofénac) sont les maux de tête, les maux d’estomac, les nausées et la diarrhée, ainsi que les maux de dos et les nausées et les maux de poitrine.

Comment le médicament agit-il?

Le principe actif d’un médicament agit en empêchant la synthèse de DHT d’être affaiblie. Le principe actif de Voltaren® (Diclofénac) se distingue de Diclofénac. Il agit en empêchant la synthèse des acides nucléiques et de l’enzyme appelée DHT. L’action d’une substance chimique appelée DHT détend les acides nucléiques et empêche l’absorption du médicament. Lorsque l’acide nucléique est affaiblie, le médicament entraîne une diminution du taux d’AUC d’oxyde nitrique (NO) (oxyde nitrique), ce qui permet d’augmenter le taux de l’AUC d’A (oxyde nitrique) dans le sang. La concentration d’AUC d’A (oxyde nitrique) est élevée en cas de doute, car ce médicament agit en empêchant l’absorption du médicament. Lorsque les effets secondaires sont rares, le principe actif d’un médicament agit en empêchant l’absorption du médicament.

Indications

Adultes et adolescents de 18 ans à 18 ans :

VoltarenActigo 1% (v/v) ou VoltarenActigo 2% (v/v) - 1 comprimé ou pommade de 10 mg/0,3 ml, suspension buvable en flacon pressurisé en ampoule

Médicaments et voie d'administration

VoltarenActigo 1% (v/v) ou VoltarenActigo 2% (v/v) 

Ce médicament est indiqué dans le traitement local de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs liées à une rhinopharyngite (ou angine de poitrine) ou à un angine de mégarde (voir rubrique 2, « Indications »).

VoltarenActigo 1% (v/v) ou VoltarenActigo 2% (v/v) 

VoltarenActigo 1% (v/v) ou VoltarenActigo 2% (v/v) est indiqué dans le traitement local de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs liées à une rhinopharyngite (ou angine de mégarde) ou à un angine de mégarde (voir rubrique 2, « Indications »).

VoltarenActigo 1% (v/v) ou VoltarenActigo 2% (v/v) 

VoltarenActigo 1% (v/v) ou VoltarenActigo 2% (v/v) est indiqué dans le traitement local de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs liées à une rhinopharyngite (ou angine de mégarde) ou à un angine de mégarde (voir rubrique 2, « Indications »).

VoltarenActigo 1% (v/v) ou VoltarenActigo 2% (v/v) 

VoltarenActigo 1% (v/v) ou VoltarenActigo 2% (v/v) est indiqué dans le traitement local de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs liées à une rhinopharyngite (ou angine de mégarde) ou à un angine de mégarde (voir rubrique 2, « Indications »).

VoltarenActigo 1% (v/v) ou VoltarenActigo 2% (v/v) 

VoltarenActigo 1% (v/v) ou VoltarenActigo 2% (v/v) est indiqué dans le traitement local de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs liées à une rhinopharyngite (ou angine de mégarde) ou à un angine de mégarde (voir rubrique 2, « Indications »).

VoltarenActigo 1% (v/v) ou VoltarenActigo 2% (v/v) 

VoltarenActigo 1% (v/v) ou VoltarenActigo 2% (v/v) est indiqué dans le traitement local de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs liées à une rhinopharyngite (ou angine de mégarde) ou à un angine de mégarde (voir rubrique 2, « Indications »).

Prix de VOLTARENE EMULGEL 20 mg, comprimé enrobé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 21/06/2020

Dénomination du médicament

VOLTARENE EMULGEL 20 mg, comprimé enrobé

Voltaren Emulgel

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que VOLTARENE EMULGEL 20 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VOLTARENE EMULGEL 20 mg, comprimé enrobé?

3. Comment prendre VOLTARENE EMULGEL 20 mg, comprimé enrobé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver VOLTARENE EMULGEL 20 mg, comprimé enrobé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE VOLTARENE EMULGEL 20 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE - M01AB05

VOLTARENE EMULGEL contient de la diclofénac qui est un anti-inflammatoire non stéroïdien.

Le diclofénac est un médicament utilisé pour traiter les douleurs périphériques.

Ce médicament est utilisé pour le traitement des douleurs (inflammation) et/ou des inflammations.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOLTARENE EMULGEL 20 mg, comprimé enrobé?

N'utilisez jamais VOLTARENE EMULGEL 20 mg, comprimé enrobé :

·Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.