Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATIONS DES MÉDICAMENTS POUR AUGMENTÉS, code ATC : D01BA02

L'évaluation de l'efficacité et des risques de ces médicaments, en particulier de la provera ou en prévention, a été mise en évidence dans le cadre de la mise en œuvre d'un projet de loi de santé publique en ligne, pour déterminer l'utilité des médicaments à être utilisés.

L'efficacité et l'innocuité de ces médicaments dans la prévention de l'infertilité masculine sont évaluées chez l'homme et chez l'animal, par des études réalisées au niveau de l'individu, dans le cadre d'une prévention de l'infertilité chez l'homme.

Dans le cadre du projet de loi de santé publique, les médicaments concernés sont exposés à l'un des composants actifs de la provera :

·le finastéride ;

·le nizatif et le provera.

·le nizatif commercialisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Ces médicaments sont également exposés à l'un des médicaments suivants :

·le finastéride (comprimés pelliculés) (voir rubrique « Interactions » ci-dessous),

·le nizatif (comprimés pelliculés) (voir rubrique « Interactions » ci-dessous).

Ce projet de loi de santé publique a défauté au préalable les efforts qui devront être associés à ces efforts.

Nous avons également déjà été confrontés au rôle de la commission de la transparence dans l'interprétation de l'étiquetage et de la notification des médicaments concernés.

En ce qui concerne la délivrance de médicaments dans les pharmacies de France, la commission de la transparence doit tenir compte des risques liés à l'utilisation des médicaments, à des interactions potentielles, à des restrictions de prescription et à l'arrêt du dépôt d'un médicament sur ordonnance.

Lien d'un projet de loi de santé publique

Le code ATC de la médication aux médicaments est l'unité qui compose le projet de loi de santé publique.

La Commission de la transparence doit tenir compte du fait que le texte des mises en garde et des précautions doit être légalisé au sein de la Communauté Européenne. Il doit tenir compte des risques liés à l'utilisation des médicaments, à des interactions potentielles, à des restrictions de prescription et à l'arrêt du dépôt d'un médicament sur ordonnance.

ANSM - Mis à jour le : 07/01/2023

Dénomination du médicament

PROVERA 5 mg, comprimé pelliculé

Provera 5 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que PROVERA 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROVERA 5 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre PROVERA 5 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver PROVERA 5 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Pérou, contraceptif contre l'endomètre, code ATC : N06AB04

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la polype uterin cancer du col utérin.

Ne prenez jamais PROVERA 5 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

En raison de l'accès à la vente de provera, l'agence nationale du médicament (ANSM) a annoncé le résultat du dossier d'alerte du groupe alerte qui serait remis à la direction du médicament et qui est à la recherche de l'agence.

Cette information a été émis par l'ANSM lors de l'enregistrement de la semaine dernière. L'agence a indiqué que le médicament, à condition de saisir tous les lots de provera, était remis à la Direction générale de la santé et de l'information, pour saisir des informations concernant ce médicament. La Direction de la transparence et de la réglementation, le groupe alerte, précise l'agence et émet des informations sur les produits, les produits de santé et les produits de traitement des maux de tête qui doivent être utilisés au cours du traitement.

Pour ceux qui sont concernés par l'alerte, les informations seront transmises à leurs pharmaciens et à leur entreprise.

D'après l'ANSM, le groupe alerte est en pleine expansion avec deux lots, la troisième en 2017 et la même en 2020.

Pour plus d'information, voir l'enregistrement de la semaine dernière.

Provera médicamenteux : l'alerte

Pour l'agence, l'alerte est la première fois qu'elle a reçu un avis de l'ANSM. En effet, le laboratoire alerte avec l'ANSM, de son côté, demande à l'Agence de transparence des médicaments dans le dossier d'alerte qui sera remis à la Direction générale de la santé, pour saisir le dossier qui sera présenté aux médicaments de la Haute Autorité de santé.

La Haute Autorité de santé estime que la situation est "difficile à réparer" par les médecins. Elle a donc décidé de réparer la situation à cette époque et de décider de mettre en place un plan de traitement adéquat, dans les cas d'urgence.

L'ANSM a rappelé que les médicaments concernés ne peuvent être vendus que sur ordonnance. Le médicament doit être vendu auprès des laboratoires qui veulent établir l'autorisation et le conditionnement du médicament, pour être prévenu d'une erreur dans la procédure qui lui permet d'améliorer la santé de chaque patient.

Par ailleurs, les médecins qui prennent des médicaments contenant du paracétamol sont invités à l'enquête sur l'alerte, et à décider de le prescrire.

La commission de transparence

La commission de transparence a appelé, en décembre 2017, à la direction du fabricant alerte et à les rappeler sur les produits qui ne doivent pas être vendus sur ordonnance. Elle a également appelé le laboratoire alerte pour décider de le prescrire en ce qui concerne les produits à la santé qui ne doivent pas être vendus sur prescription médicale.

Réseau de marché

Ce groupe a fait l'objet de nombreux échanges sur le marché alimentaire des producteurs et des distributeurs, dont le titre de la nouvelle centrale d'action est le site d'acheteurs. Ce site est en pleine expansion et nous proposons un modèle de marché de plus de 15 000 sites de marché français. 

Ce site d'acheteurs offre une option pour les producteurs de médicaments à prix bas, y compris les médicaments à base de plantes, les produits à base d'herbes, de plantes et de gélules et de suppléments de vitamine C. 

Le site Casino est le site de l'action centrale de Provera, un laboratoire qui fournit un nouveau modèle d'achat d'un nouveau programme de vente de produits alimentaires à base de plantes, des produits à base d'herbes, des produits à base d'herbes et des produits de gélules et de vitamines.

La nouvelle centrale d'action est la centrale des activités qui a été lancée en 1998.

Le site est un site spécialisé dans le domaine de la vente de médicaments à base de plantes, des produits à base de plantes, des produits à base d'herbes et de gélules et de suppléments de vitamine C. 

Ce site a un site Web étranger et a un site Web qui a un site Web qui a un site Web de vente de produits à base de plantes, des produits à base de plantes, des produits à base d'herbes, des produits à base de plantes et des produits de gélules et de suppléments de vitamine C. 

La centrale d'action est la centrale d'action centrale de Provera qui a une grande capacité de fournir des informations à des marchés enregistrés à travers toutes parts. 

Le site Casino fournit des informations sur le site Web de la vente de produits alimentaires à bas prix, ainsi que sur les médicaments à base de plantes, des produits à base d'herbes, des produits à base d'herbes et des produits à base d'herbes et des produits de gélules et de suppléments de vitamine C.

Résumé

La grande majorité des pharmacies en ligne sont des sociétés réputées qui vendent des produits de haute qualité en général (provera) ou en version de marque (provera.com) dans leur catégorie de marchandise. Les sociétés françaises offrent le même modèle, mais sont à la fois moins efficaces et moins garantissantes.

Résumé

L'ensemble des marques de médicaments en général sont équivalents aux pharmacies de marque, à l'achat ou à une pharmacie, et se sont également répondues et offrent la possibilité de fournir des médicaments de marque à des prix très élevés. Il est intéressant de trouver le médicament qui vous convient et vous le vend, à savoir:

- Vos besoins en matière de soins de santé.

- Vos besoins en matière de santé.

- Vos conditions de traitement et de traitement de l'alimentation.

- Vos besoins en matière de santé.

- Vos besoins en matière de services.

- Vos besoins en matière de médicaments en vente libre.

- Vos besoins en matière de pharmacie, de marque, de livraison et de remise.

- Vos besoins en matière de santé.

- Vos besoins en matière de services.

- Vos besoins en matière de soins en médecine et en pharmacie.

- Vos besoins en matière de soins.

- Vos besoins en matière de services en pharmacie.

- Vos besoins en matière de soins.

- Vos besoins en matière de santé.

- Vos besoins en matière de soins.

- Vos besoins en matière de médicaments en vente libre, de marque et de livraison.

- Vos besoins en matière de soins en médecine et en pharmacie.

- Vos besoins en matière de santé.

- Vos besoins en matière de soins.

- Vos besoins en matière de soins.

- Vos besoins en matière de santé.

- Vos besoins en matière de santé.

- Vos besoins en matière de médicaments en vente libre, de marque et de livraison.

- Vos besoins en matière de santé.

- Vos besoins en matière de soins.

- Vos besoins en matière de soins.

- Vos besoins en matière de soins.

- Vos besoins en matière de médicaments en vente libre, de marque et de livraison.

- Vos besoins en matière de santé.

- Vos besoins en matière de soins.

- Vos besoins en matière de soins.

- Vos besoins en matière de soins.

« Il s'agit du premier médicament dont le brevet est tombé dans le domaine public à être commercialisé au Canada », note le Dr Roberto Ponzio, président et chef de la direction de l'AACRAO.

C'est dans son laboratoire de l'Institut Lady Davis de l'hôpital général de Montréal qu'ont été identifiés les premiers signes du problème. L'équipe du Dr Ponzio, qui est également directeur général du Réseau canadien contre les effets indésirables des médicaments, a mis au point un dispositif qui aide les personnes atteintes de troubles médicaux à prendre le bon médicament au bon moment afin d'atténuer les effets secondaires potentiels d'un médicament.

Le médicament en question est le « provera » et il s'agit de l'un des cinq premiers médicaments du genre à être commercialisés au Canada. Les médicaments du même type sont ceux dont le brevet est tombé dans le domaine public et qui sont utilisés pour traiter certains troubles médicaux comme l'hypertension, les troubles du rythme cardiaque, les migraines et les troubles du sommeil.

Le Dr Ponzio, qui est également directeur général du Réseau canadien contre les effets indésirables des médicaments (RCEIM), estime que 10 % des Canadiens et Canadiennes sont concernés par la prescription inappropriée de ce type de médicament. En 2011, plus de 17 000 patients ont consulté les services du RCEIM pour des problèmes liés à la prise de ce médicament. Les médicaments en question sont administrés par injection, par voie intraveineuse ou orale, selon le cas.

Le Dr Ponzio, qui est aussi professeur agrégé à la faculté de médecine de l'Université de Toronto, estime que 25 % des patients qui utilisent ce médicament pour traiter les troubles médicaux qu'il vise ne reçoivent pas les doses recommandées.

« Il est important de bien mesurer et de noter les effets indésirables qui peuvent être liés à l'utilisation de ce médicament, car cela peut être un outil de dépistage », souligne le Dr Ponzio.

Le premier médicament du genre a été mis sur le marché au début des années 1990, et il a été mis au point à l'origine pour traiter l'hypertension. La progestérone a été conçue par le chercheur américain Ralph Seymour. Le provera est un analogue de la progestérone qui agit sur les récepteurs des cellules de la paroi artérielle afin d'inhiber la croissance des cellules endommagées, et il réduit ainsi les symptômes de l'hypertension.

Si la progestérone a d'abord été utilisée dans le traitement de l'hypertension, elle a été utilisée plus tard pour traiter les troubles du rythme cardiaque, ainsi que les migraines, les douleurs menstruelles et les troubles de la ménopause.

Il n'existe aucune preuve scientifique à l'appui de l'utilisation du provera pour le traitement des troubles de la ménopause. Toutefois, des études scientifiques effectuées auprès de 12 000 femmes ont montré que ce médicament peut entraîner une diminution de la production d'hormone lutéinisante, un facteur qui peut influencer la durée des cycles menstruels.

Le provera est le premier médicament dont le brevet est tombé dans le domaine public à être commercialisé au Canada. Il est également le premier médicament dont le brevet est tombé dans le domaine public à avoir été utilisé pour traiter les troubles médicaux pour lesquels il était auparavant utilisé.

Le provera agit en inhibant la synthèse de l'hormone progestérone, ce qui entraîne une diminution de la production de progestérone. Il n'est toutefois pas considéré comme une alternative au progestérone à usage médical ou aux contraceptifs, car il n'existe pas de preuves scientifiques à l'appui de cette hypothèse.

Les personnes atteintes de troubles médicaux ne devraient pas utiliser le provera.

Le provera n'est pas indiqué pour le traitement des troubles médicaux pour lesquels il a été utilisé antérieurement ou des troubles médicaux dont il est actuellement utilisé. Il ne doit pas être utilisé pour traiter un autre trouble médical que celui qui est visé.

Santé Canada recommande de ne pas utiliser ce médicament pour traiter les troubles médicaux dont il est actuellement utilisé ou pour le traitement des autres troubles médicaux.

Il existe plusieurs sources de renseignements sur le provera, notamment des rapports cliniques, des données de la littérature et des études de laboratoire.

Effets secondaires possibles de Provera

L'utilisation du médicament provera peut avoir des effets secondaires chez certaines personnes. Voici quelques-uns des effets secondaires les plus courants :

· Douleur abdominale.

Vomissements.

Rétention d'eau ou enflure.

Crampe musculaire.

Toux sèche.

Douleur thoracique.

Tachycardie.

Gonflement des pieds et des chevilles.

Malaise.

Tremblements.

Augmentation de la pression artérielle.

Augmentation du taux de cholestérol.

Tension artérielle élevée.

Augmentation du taux de potassium.

Saignements.

Perte d'appétit.

Réaction allergique.

Somnolence.

Effets secondaires graves de Provera

Si vous ressentez l'un des effets secondaires graves suivants, consultez immédiatement un médecin :

Augmentation des battements cardiaques rapides, rapides.

Sensation de battement de cœur rapide ou inexistant.

Pupilles élargies, gonflées ou dilatées (allongement des vaisseaux sanguins du corps).

Augmentation du taux de calcium.

Douleur thoracique, douleurs à l'estomac, gonflement des pieds, des jambes, des mains ou des chevilles ou sensation de brûlure dans l'estomac.

Difficultés respiratoires soudaines ou sévères, sensation de boule dans la poitrine ou de sensation d'étouffement.

Douleurs thoraciques, pression artérielle basse ou augmentation de la pression artérielle, étourdissements, évanouissement, évanouissement ou évanouissement, nausées, vomissements, saignements ou saignements importants, convulsions, battements de cœur rapides ou inexistants, douleur à la poitrine, faiblesse, essoufflement ou difficulté à respirer.

Gonflement du visage, des mains, des pieds ou de la bouche, difficulté à avaler, difficulté à parler, étourdissement, somnolence.

Douleur à la poitrine ou au ventre.

Élévation de la pression artérielle ou du pouls.

Maux de tête.

Difficultés respiratoires.

Difficultés à parler.

Étourdissements.

Vertiges.

Difficultés à avaler ou à déglutir.

Symptômes de sevrage.

Éruption cutanée rouge vif avec des cloques ou des plaies qui ne cicatrisent pas rapidement.

Augmentation des transaminases.